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Modifications des signaux Doppler provenant des poumons en raison de la resynchronisation cardiaque chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque

12 août 2015 mis à jour par: Echosense Ltd.

Le Doppler pulmonaire signale des changements en réponse à la resynchronisation cardiaque chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque

But et justification de l'étude Le but de cette étude est d'évaluer les changements des signaux Doppler pulmonaires au cours de la procédure de resynchronisation cardiaque. Comme les LDS représentent les divers événements mécaniques d'origine cardiaque, on suppose qu'ils peuvent refléter le moment relatif entre la contraction des ventricules et des oreillettes et ainsi servir à une synchronisation efficace de ces activités.

Le but de l'étude:

Le but de l'étude est d'évaluer si les changements dans les caractéristiques des ondes du signal Doppler pulmonaire (LDS) imiteront les changements dans les paramètres échocardiographiques conçus pour évaluer l'afflux diastolique et le flux systolique chez les patients subissant une optimisation CRT basée sur l'écho.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University 473 West 12th Ave.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec indication de thérapie de synchronisation cardiaque

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins et féminins de 18 ans ou plus, qui répondaient aux indications de la thérapie de synchronisation cardiaque (CRT) selon les directives de l'ACCF/AHA, ont subi avec succès l'implantation du système pendant plus de 3 mois et ont été référés à la clinique des non-répondeurs CRT à l'Ohio State University pour CRT- Optimisation de l'écho en raison de l'absence d'amélioration clinique de la classe fonctionnelle ou de la fraction d'éjection après l'implantation selon le jugement du médecin référent.

Critère d'exclusion:

  1. Fibrillation auriculaire chronique ou nouvelles arythmies cardiaques détectées au moment de la visite qui sont connues pour affecter la réponse au CRT (fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire, tachycardie ventriculaire ou contractions ventriculaires prématurées fréquentes).
  2. Dysfonctionnement de l'appareil CRT
  3. Programmation CRT inadéquate qui a contribué au manque de réponse au CRT
  4. Sinus coronaire conduire des dysfonctionnements anatomiques ou électriques au moment de la visite
  5. Maladie systémique aiguë pouvant expliquer leur absence d'amélioration fonctionnelle (c'est-à-dire anémie, déséquilibre électrolytique sévère, pneumothorax, épanchement péricardique, pneumonie)
  6. Incapacité à signer un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification des signaux Doppler avant et après CRT
Délai: Pendant la procédure
Pendant la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Echosense Ltd.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hyesha Hasan, MD, Ohio State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2014

Première publication (ESTIMATION)

1 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

13 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2015

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DOP021

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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