Změny v dopplerovských signálech z plic v důsledku srdeční resynchronizace u pacientů se srdečním selháním
Lung Doppler signalizuje změny v odpovědi na srdeční resynchronizaci u pacientů se srdečním selháním
Účel a odůvodnění studie Účelem této studie je vyhodnotit změny plicních dopplerovských signálů během procesu resynchronizace srdce. Protože LDS představují různé mechanické události srdečního původu, předpokládá se, že mohou odrážet relativní načasování mezi kontrakcí komor a síní a sloužit tak k efektivní synchronizaci těchto činností.
Cíl studie:
Cílem studie je posoudit, zda změny v charakteristikách vln Lung Doppler Signal (LDS) budou napodobovat změny echokardiografických parametrů navržených pro hodnocení diastolického přítoku a systolického průtoku u pacientů podstupujících optimalizaci CRT na základě Echo.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University 473 West 12th Ave.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mužského a ženského pohlaví ve věku 18 let nebo starší, kteří splnili indikace pro srdeční synchronizační terapii (CRT) podle doporučení ACCF/AHA, podstoupili úspěšnou implantaci systému po dobu delší než 3 měsíce a byli odesláni na kliniku CRT non-responder v Ohiu. State University for CRT – Echo optimalizace kvůli absenci klinického zlepšení funkční třídy nebo ejekční frakce po implantátu podle úsudku odesílajícího lékaře.
Kritéria vyloučení:
- Chronická fibrilace síní nebo nové srdeční arytmie zjištěné v době návštěvy, o kterých je známo, že ovlivňují odpověď na CRT (fibrilace síní, supraventrikulární tachykardie, ventrikulární tachykardie nebo časté předčasné komorové kontrakce).
- Porucha CRT zařízení
- Neadekvátní programování CRT, které přispělo k nedostatečné reakci na CRT
- Anatomické nebo elektrické poruchy svodu koronárního sinu v době návštěvy
- Akutní systémové onemocnění, které může vysvětlit jejich nedostatečné funkční zlepšení (tj. anémie, těžká nerovnováha elektrolytů, pneumotorax, perikardiální výpotek, pneumonie)
- Neschopnost podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna dopplerovských signálů před a po CRT
Časové okno: Během procedury
|
Během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hyesha Hasan, MD, Ohio State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DOP021
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .