Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w sygnałach dopplerowskich z płuc spowodowane resynchronizacją serca u pacjentów z niewydolnością serca

12 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Echosense Ltd.

Lung Doppler Signals Zmiany w odpowiedzi na resynchronizację serca u pacjentów z niewydolnością serca

Cel i uzasadnienie badania Celem tego badania jest ocena zmian sygnałów Dopplera w płucach podczas procedury resynchronizacji serca. Ponieważ LDS reprezentują różne zdarzenia mechaniczne pochodzenia sercowego, zakłada się, że mogą one odzwierciedlać względny czas między skurczami komór i przedsionków, a tym samym służyć efektywnej synchronizacji tych czynności.

Cel badania:

Celem pracy jest ocena, czy zmiany charakterystyki fal Lung Doppler Signal (LDS) będą naśladować zmiany parametrów echokardiograficznych służących do oceny przepływu rozkurczowego i skurczowego u pacjentów poddawanych optymalizacji CRT opartej na echokardiografii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University 473 West 12th Ave.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy ze wskazaniem do snchronizacji serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18 lat lub starsi, którzy spełniali wskazania do terapii synchronizacji serca (CRT) zgodnie z wytycznymi ACCF/AHA, pomyślnie przeszli implantację systemu przez ponad 3 miesiące i zostali skierowani do kliniki niereagującej na CRT w Ohio State University for CRT — Optymalizacja echa ze względu na brak poprawy klinicznej klasy czynnościowej lub frakcji wyrzutowej po wszczepieniu implantu zgodnie z oceną lekarza kierującego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przewlekłe migotanie przedsionków lub nowe zaburzenia rytmu serca wykryte podczas wizyty, o których wiadomo, że wpływają na odpowiedź na CRT (migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy, częstoskurcz komorowy lub częste przedwczesne skurcze komorowe).
  2. Awaria urządzenia CRT
  3. Nieodpowiednie programowanie CRT, które przyczyniło się do braku odpowiedzi na CRT
  4. Zatoka wieńcowa prowadzi do wad anatomicznych lub elektrycznych w czasie wizyty
  5. Ostra choroba ogólnoustrojowa, która może tłumaczyć brak poprawy funkcjonalnej (tj. niedokrwistość, poważne zaburzenia równowagi elektrolitowej, odma opłucnowa, wysięk osierdziowy, zapalenie płuc)
  6. Brak możliwości podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana sygnałów Dopplera przed i po CRT
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Echosense Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hyesha Hasan, MD, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DOP021

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj