Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i Doppler-signaler fra lungen på grunn av hjerteresynkronisering hos hjertesviktpasienter

12. august 2015 oppdatert av: Echosense Ltd.

Lungedoppler signaliserer endringer som respons på hjerteresynkronisering hos hjertesviktpasienter

Studieformål og begrunnelse Hensikten med denne studien er å evaluere endringene i lungedopplersignalene under resynkroniseringsprosedyren for hjertet. Siden LDS representerer de forskjellige mekaniske hendelsene av hjerteopprinnelse, antas det at de kan reflektere den relative timingen mellom sammentrekning av ventriklene og atriene og dermed tjene til effektiv synkronisering av disse aktivitetene.

Målet med studien:

Målet med studien er å vurdere om endringene i Lung Doppler Signal (LDS) bølgenes egenskaper vil etterligne endringene i ekkokardiografiske parametere designet for å vurdere diastolisk innstrømning og systolisk flyt hos pasienter som gjennomgår ekkobasert CRT-optimalisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University 473 West 12th Ave.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med indikasjon for hjertesnkroniseringsterapi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter 18 år eller eldre, som oppfylte indikasjonene for hjertesynkroniseringsterapi (CRT) i henhold til ACCF/AHA-retningslinjene, gjennomgikk vellykket systemimplantasjon i mer enn 3 måneder, og ble henvist til CRT non-responder-klinikken ved Ohio State University for CRT- Ekkooptimalisering på grunn av fravær av klinisk forbedring i funksjonsklasse eller ejeksjonsfraksjon etter implantatet i henhold til den henvisende legens vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kronisk atrieflimmer eller nye hjertearytmier oppdaget på tidspunktet for besøket som er kjent for å påvirke responsen på CRT (atrieflimmer, supraventrikulær takykardi, ventrikkeltakykardi eller hyppige premature ventrikkelsammentrekninger).
  2. CRT-enhetsfeil
  3. Mangelfull CRT-programmering som har bidratt til manglende respons på CRT
  4. Koronar sinus bly anatomiske eller elektriske funksjonsfeil på tidspunktet for besøket
  5. Akutt systemisk sykdom som kan forklare deres mangel på funksjonell forbedring (dvs. anemi, alvorlig elektrolyttforstyrrelse, pneumothorax, perikardial effusjon, lungebetennelse)
  6. Manglende evne til å signere informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i Doppler-signaler før og etter CRT
Tidsramme: Under prosedyren
Under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Echosense Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hyesha Hasan, MD, Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

1. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2015

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DOP021

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere