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Alterações nos sinais Doppler do pulmão devido à ressincronização cardíaca em pacientes com insuficiência cardíaca

12 de agosto de 2015 atualizado por: Echosense Ltd.

Doppler pulmonar sinaliza alterações em resposta à ressincronização cardíaca em pacientes com insuficiência cardíaca

Objetivo e justificativa do estudo O objetivo deste estudo é avaliar as alterações nos sinais do Doppler pulmonar durante o procedimento de ressincronização cardíaca. Como os LDS representam os vários eventos mecânicos de origem cardíaca, supõe-se que eles possam refletir o tempo relativo entre a contração dos ventrículos e dos átrios e, assim, servir para a sincronização efetiva dessas atividades.

Objetivo do estudo:

O objetivo do estudo é avaliar se as alterações nas características das ondas do Sinal Doppler Pulmonar (LDS) irão imitar as alterações nos parâmetros ecocardiográficos projetados para avaliar o influxo diastólico e o fluxo sistólico em pacientes submetidos à otimização da TRC baseada em eco.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University 473 West 12th Ave.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com indicação para terapia de sincronização cardíaca

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino e feminino com 18 anos ou mais, que atenderam às indicações para terapia de sincronização cardíaca (CRT) de acordo com as diretrizes da ACCF/AHA, foram submetidos a implantes de sistema bem-sucedidos por mais de 3 meses e foram encaminhados para a clínica de não respondedores de CRT no Ohio State University for CRT- Otimização do eco devido à ausência de melhora clínica na classe funcional ou fração de ejeção após o implante a critério do médico solicitante.

Critério de exclusão:

  1. Fibrilação atrial crônica ou novas arritmias cardíacas detectadas no momento da visita que sabidamente afetam a resposta à TRC (fibrilação atrial, taquicardia supraventricular, taquicardia ventricular ou contrações ventriculares prematuras frequentes).
  2. Mau funcionamento do dispositivo CRT
  3. Programação inadequada do CRT que contribuiu para a falta de resposta ao CRT
  4. Disfunções anatômicas ou elétricas do eletrodo do seio coronário no momento da visita
  5. Doença sistêmica aguda que pode explicar a falta de melhora funcional (ou seja, anemia, desequilíbrio eletrolítico grave, pneumotórax, derrame pericárdico, pneumonia)
  6. Incapacidade de assinar o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança nos sinais Doppler antes e depois da CRT
Prazo: Durante o procedimento
Durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hyesha Hasan, MD, Ohio State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

13 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2015

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DOP021

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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