- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02179203
Alterações nos sinais Doppler do pulmão devido à ressincronização cardíaca em pacientes com insuficiência cardíaca
Doppler pulmonar sinaliza alterações em resposta à ressincronização cardíaca em pacientes com insuficiência cardíaca
Objetivo e justificativa do estudo O objetivo deste estudo é avaliar as alterações nos sinais do Doppler pulmonar durante o procedimento de ressincronização cardíaca. Como os LDS representam os vários eventos mecânicos de origem cardíaca, supõe-se que eles possam refletir o tempo relativo entre a contração dos ventrículos e dos átrios e, assim, servir para a sincronização efetiva dessas atividades.
Objetivo do estudo:
O objetivo do estudo é avaliar se as alterações nas características das ondas do Sinal Doppler Pulmonar (LDS) irão imitar as alterações nos parâmetros ecocardiográficos projetados para avaliar o influxo diastólico e o fluxo sistólico em pacientes submetidos à otimização da TRC baseada em eco.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University 473 West 12th Ave.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino com 18 anos ou mais, que atenderam às indicações para terapia de sincronização cardíaca (CRT) de acordo com as diretrizes da ACCF/AHA, foram submetidos a implantes de sistema bem-sucedidos por mais de 3 meses e foram encaminhados para a clínica de não respondedores de CRT no Ohio State University for CRT- Otimização do eco devido à ausência de melhora clínica na classe funcional ou fração de ejeção após o implante a critério do médico solicitante.
Critério de exclusão:
- Fibrilação atrial crônica ou novas arritmias cardíacas detectadas no momento da visita que sabidamente afetam a resposta à TRC (fibrilação atrial, taquicardia supraventricular, taquicardia ventricular ou contrações ventriculares prematuras frequentes).
- Mau funcionamento do dispositivo CRT
- Programação inadequada do CRT que contribuiu para a falta de resposta ao CRT
- Disfunções anatômicas ou elétricas do eletrodo do seio coronário no momento da visita
- Doença sistêmica aguda que pode explicar a falta de melhora funcional (ou seja, anemia, desequilíbrio eletrolítico grave, pneumotórax, derrame pericárdico, pneumonia)
- Incapacidade de assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança nos sinais Doppler antes e depois da CRT
Prazo: Durante o procedimento
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Durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyesha Hasan, MD, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DOP021
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