- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02179203
Muutokset Doppler-signaaleissa keuhkoista sydämen uudelleensynkronoinnin vuoksi sydämen vajaatoimintapotilailla
Keuhkojen Doppler-signaalit sydämen vajaatoimintapotilaiden sydämen uudelleensynkronoinnin vasteessa
Tutkimuksen tarkoitus ja perusteet Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida keuhkojen Doppler-signaalien muutoksia sydämen uudelleensynkronointitoimenpiteen aikana. Koska LDS edustaa erilaisia sydänperäisiä mekaanisia tapahtumia, oletetaan, että ne voivat kuvastaa kammioiden supistumisen ja eteisten välistä suhteellista ajoitusta ja siten palvella näiden toimintojen tehokasta synkronointia.
Tutkimuksen tavoite:
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, jäljittelevätkö muutokset Lung Doppler Signal -aaltojen (LDS) ominaisuuksissa muutoksia kaikukardiografisissa parametreissa, jotka on suunniteltu arvioimaan diastolista virtausta ja systolista virtausta potilailla, joille tehdään kaikupohjaista CRT-optimointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University 473 West 12th Ave.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat mies- ja naispotilaat, jotka täyttivät sydämen synkronointihoidon (CRT) käyttöaiheet ACCF/AHA-ohjeiden mukaisesti, joutuivat onnistuneesti järjestelmäimplantaattiin yli 3 kuukauden ajan ja heidät lähetettiin Ohion CRT-hoitoon ei-vaste-klinikalle. State University for CRT-Echo-optimointi, koska toiminnallisessa luokassa tai ejektiofraktiossa ei ole tapahtunut kliinistä parannusta implantin jälkeen lähettävän lääkärin arvion mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen eteisvärinä tai uudet sydämen rytmihäiriöt, jotka on havaittu käynnin aikana ja joiden tiedetään vaikuttavan CRT-vasteeseen (eteisvärinä, supraventrikulaarinen takykardia, kammiotakykardia tai toistuvat ennenaikaiset kammioiden supistukset).
- CRT-laitteen toimintahäiriö
- Riittämätön CRT-ohjelmointi, joka on vaikuttanut siihen, ettei CRT-vastauksia ole saatu
- Sepelvaltimoontelojohdon anatomiset tai sähköiset toimintahäiriöt käynnin aikana
- Akuutti systeeminen sairaus, joka voi selittää toiminnallisen paranemisen puutteen (eli anemia, vakava elektrolyyttitasapainohäiriö, ilmarinta, sydänpussin effuusio, keuhkokuume)
- Kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos Doppler-signaaleissa ennen ja jälkeen CRT
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hyesha Hasan, MD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DOP021
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .