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VIEに罹患している患者の観察的見通し単中心体登録 (REMOTEV)

2014年10月20日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France
VTE (DVT および/または PE) のエピソードのある患者の診断後 1 年の死亡率は 16 ~ 21% です。 VTE に関連する罹患率は再発のリスクが高く、血栓後症候群を 8 年間追跡した場合は 30% と推定され、29% と推定されます。 これらの患者の多くについては、危険因子が特定されています(先天性または後天性血小板増加症、癌、産後、手術、長期間の動けない状態など)。 症例の 25 ~ 50% では病因は不明のままであり、他の潜在的な危険因子を特定するために適切に実施された研究の必要性が正当化されます。 さらに、新しい直接経口抗凝固薬の市場投入による治療選択肢の拡大により、各治療の有効性と有害事象の頻度についての比較研究が可能になります。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

静脈血栓塞栓症を患い、UF 1311 の血管疾患・高血圧科に入院しているすべての患者が、前向きに登録されます。

説明

包含基準:

  • 検証された検査(下肢の静脈ドップラー超音波検査、肺血管造影、肺スキャン換気/灌流)によって確立された静脈血栓塞栓症の診断、
  • 15日以内に行われた静脈血栓塞栓症の診断、
  • 登録された以前の患者(外来患者または入院患者)

除外基準:

  • この研究への参加を希望していない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
再発性血栓塞栓症の発生率
時間枠:診断から1年後
診断から1年後
出血性合併症の発生率
時間枠:診断から1年後
診断から1年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dominique STEPHAN, MD, PhD、Strasbourg University Hospital, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (予想される)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月9日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月20日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 003-14

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

静脈血栓塞栓症の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
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