Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační prospektivní monocentrický registr pacientů trpících VIE (REMOTEV)

20. října 2014 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Pacienti s epizodou VTE (DVT a/nebo PE) mají úmrtnost 16–21 % 1 rok po diagnóze. Morbidita spojená s VTE se vyznačuje rizikem recidivy, odhadovaným na 30 % a odhadovaným na 29 % po 8 letech sledování posttrombotického syndromu. U řady těchto pacientek byly identifikovány rizikové faktory (vrozená nebo získaná trombofilie, rakovina, poporodní období, operace, delší imobilizace atd..). Ve 25–50 % případů zůstává etiologie neznámá, což odůvodňuje potřebu dobře provedených studií ke stanovení dalších potenciálních rizikových faktorů. Kromě toho rozšíření léčebných možností s příchodem nových přímých perorálních antikoagulancií na trh umožňuje srovnávací studie účinnosti a frekvence nežádoucích účinků pro každou léčbu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do registru budou prospektivně zařazeni všichni pacienti s žilní tromboembolickou příhodou, hospitalizovaní na Klinice cévních nemocí a hypertenze, UF 1311.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza žilního tromboembolismu stanovená validovaným testem (venózní dopplerovský ultrazvuk dolních končetin, plicní angiografie, plicní skenovací ventilace/perfuze),
  • diagnóza žilního tromboembolismu provedená do 15 dnů,
  • předchozí zařazení do evidence (ambulantní nebo lůžkové)

Kritéria vyloučení:

  • osoba si nepřeje účastnit se této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt recidivujících tromboembolických onemocnění
Časové okno: 1 rok po diagnóze
1 rok po diagnóze
výskyt krvácivých komplikací
Časové okno: 1 rok po diagnóze
1 rok po diagnóze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dominique STEPHAN, MD, PhD, Strasbourg University Hospital, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 003-14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní tromboembolické onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit