- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02188056
VIE:stä kärsivien potilaiden yksikeskinen observational Prospectif -rekisteri (REMOTEV)
maanantai 20. lokakuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Potilaiden, joilla on laskimotromboembolia (DVT ja/tai PE), kuolleisuusaste on 16-21 % vuoden kuluttua diagnoosista.
Laskimotromboottiseen sairauteen liittyvää sairastuvuutta leimaa uusiutumisen riski, joka on arviolta 30 % ja arviolta 29 % 8 vuoden posttromboottisen oireyhtymän seurannan jälkeen.
Useille näistä potilaista on tunnistettu riskitekijöitä (synnynnäinen tai hankittu trombofilia, syöpä, synnytyksen jälkeinen, leikkaus, pitkittynyt immobilisaatio jne.).
25–50 prosentissa tapauksista etiologia jää tuntemattomaksi, mikä oikeuttaa hyvin tehtyjen tutkimusten tarpeen muiden mahdollisten riskitekijöiden määrittämiseksi.
Lisäksi hoitovaihtoehtojen laajentuminen uusien suorien oraalisten antikoagulanttien markkinoille tulon myötä mahdollistaa vertailevien tutkimusten tekemisen kunkin hoidon haittavaikutusten tehokkuudesta ja esiintymistiheydestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dominique STEPHAN, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33.3.69.55.09.52
- Sähköposti: Dominique.Stephan@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Service Des Maladies Vasculaires - Hta - Nhc
-
Ottaa yhteyttä:
- Dominique STEPHAN, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33.3.69.55.09.52
- Sähköposti: Dominique.Stephan@chru-strasbourg.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on laskimotromboembolinen tapahtuma ja jotka ovat sairaalahoidossa verisuonisairauksien ja verenpainetaudin osastolla, UF 1311, sisällytetään rekisteriin tulevaisuudessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- laskimotromboembolian diagnoosi, joka on vahvistettu validoidulla testillä (alaraajojen laskimodoppler-ultraääni, keuhkoangiografia, keuhkojen skannausventilaatio/perfuusio),
- laskimotromboembolian diagnoosi tehty 15 päivän sisällä,
- aikaisempi rekisteröinti (avo- tai sairaalahoito)
Poissulkemiskriteerit:
- henkilö ei halua osallistua tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
toistuvien tromboembolian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua diagnoosista
|
1 vuoden kuluttua diagnoosista
|
verenvuotokomplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua diagnoosista
|
1 vuoden kuluttua diagnoosista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dominique STEPHAN, MD, PhD, Strasbourg University Hospital, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 003-14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laskimotromboembolinen sairaus
-
Genentech, Inc.ValmisDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia