Registre Observationnel Prospectif Monocentrique des Patients Atteints de VIE (REMOTEV)
20 octobre 2014 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Les patients présentant un épisode de TEV (TVP et/ou EP) ont un taux de mortalité de 16 à 21 % à 1 an après le diagnostic.
La morbidité associée à la TEV est marquée par le risque de récidive, estimé à 30 % et estimé à 29 % après 8 ans de suivi du syndrome post-thrombotique.
Pour un certain nombre de ces patients, des facteurs de risque ont été identifiés (thrombophilie congénitale ou acquise, cancer, post-partum, chirurgie, immobilisation prolongée, etc.).
Dans 25 à 50 % des cas, l'étiologie reste inconnue, justifiant la nécessité d'études bien conduites pour déterminer d'autres facteurs de risque potentiels.
De plus, l'élargissement des options thérapeutiques avec l'arrivée sur le marché de nouveaux anticoagulants oraux directs, permet des études comparatives sur l'efficacité et la fréquence des événements indésirables pour chaque traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dominique STEPHAN, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33.3.69.55.09.52
- E-mail: Dominique.Stephan@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Service Des Maladies Vasculaires - Hta - Nhc
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Contact:
- Dominique STEPHAN, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33.3.69.55.09.52
- E-mail: Dominique.Stephan@chru-strasbourg.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients ayant un événement thromboembolique veineux, hospitalisés dans le service des maladies vasculaires et de l'hypertension, UF 1311 seront inclus dans le registre de manière prospective.
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de thromboembolie veineuse établi par un test validé (échographie Doppler veineuse des membres inférieurs, angiographie pulmonaire, scintigraphie pulmonaire ventilation/perfusion),
- diagnostic de thromboembolie veineuse posé dans les 15 jours,
- la précédente inscription au registre (ambulatoire ou stationnaire)
Critère d'exclusion:
- la personne ne souhaite pas participer à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
incidence des thromboembolies récurrentes
Délai: à 1 an après le diagnostic
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à 1 an après le diagnostic
|
|
incidence des complications hémorragiques
Délai: à 1 an après le diagnostic
|
à 1 an après le diagnostic
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dominique STEPHAN, MD, PhD, Strasbourg University Hospital, France
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2014
Première publication (Estimation)
11 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 003-14
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