Observationsprospektiv monocentrisk register over patienter, der lider af VIE (REMOTEV)
20. oktober 2014 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Patienter med en episode af VTE (DVT og/eller PE) har en dødelighed på 16-21 % 1 år efter diagnosen.
Morbiditet forbundet med VTE er præget af risikoen for recidiv, estimeret til 30 % og estimeret til 29 % efter 8 års efterfølgende post-trombotisk syndrom.
For en række af disse patienter er risikofaktorer blevet identificeret (medfødt eller erhvervet trombofili, cancer, postpartum, operation, langvarig immobilisering osv.).
I 25-50% af tilfældene forbliver ætiologien ukendt, hvilket begrunder behovet for veludførte undersøgelser for at bestemme andre potentielle risikofaktorer.
Derudover muliggør udvidelsen af behandlingsmuligheder med ankomsten på markedet af nye direkte orale antikoagulantia sammenlignende undersøgelser af effektiviteten og hyppigheden af bivirkninger for hver behandling.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dominique STEPHAN, MD, PhD
- Telefonnummer: 33.3.69.55.09.52
- E-mail: Dominique.Stephan@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Service Des Maladies Vasculaires - Hta - Nhc
-
Kontakt:
- Dominique STEPHAN, MD, PhD
- Telefonnummer: 33.3.69.55.09.52
- E-mail: Dominique.Stephan@chru-strasbourg.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med en venøs tromboembolisk hændelse, indlagt på Afdelingen for Karsygdomme og Hypertension, UF 1311 vil blive inkluderet i registret prospektivt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af venøs tromboemboli etableret ved en valideret test (venøs Doppler-ultralyd af underekstremiteterne, pulmonal angiografi, lungescanningsventilation/perfusion),
- diagnose af venøs tromboembolisme inden for 15 dage,
- den tidligere optagelse i registret (ambulant eller indlagt)
Ekskluderingskriterier:
- person ønsker ikke at deltage i denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af tilbagevendende tromboemboliske
Tidsramme: 1 år efter diagnosen
|
1 år efter diagnosen
|
|
forekomst af blødningskomplikationer
Tidsramme: 1 år efter diagnosen
|
1 år efter diagnosen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dominique STEPHAN, MD, PhD, Strasbourg University Hospital, France
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2014
Først opslået (Skøn)
11. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 003-14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .