細胞質内精子注入法(ICSI)を受ける多嚢胞性卵巣症候群の女性の妊娠予測における卵胞排出率と排卵前数の役割の比較
私たちの研究は観察的であり、IVF/ICSI 中の定期的な測定からのデータを観察しています。 私たちの研究は、IVF/ICSI を介入として評価するものではありません。IVF/ICSI 手順中の定期的な測定を観察することによって計算される FSI と排卵前数の役割を評価しています。
多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) で ICSI による治療を受けることが決定された 300 人の女性。 完全な病歴聴取と臨床検査を受けます。 月経の 2 日目に、血清 FSH、LH、プロラクチン、およびエストラジオールが評価され、膣超音波スキャンを使用して胞状卵胞数 (AFC) が評価されます。 AFC は、3 ~ 10 mm の卵胞の数として定義されます。
すべての患者は、ヒト絨毛性ゴナドトロピン(HCG)投与の日まで、標準的な下垂体のダウンレギュレーションとそれに続く卵胞刺激ホルモン(FSH)の刺激を受けます。
HCG投与の日に、経膣プローブを使用して卵巣超音波スキャンが実行され、排卵前卵胞数(PC)が評価されます。(PFC)は、16mm以上の卵胞数として定義されます。 卵胞産出率 (FORT) は次のように計算されます: (FSI = PFC*10000/AFC*FSH の総投与量)。
妊娠に対するFORT相関は、排卵前カウント数の相関と比較されます
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究は観察的であり、IVF/ICSI 中の定期的な測定からのデータを観察しています。 私たちの研究は、IVF/ICSI を介入として評価するものではありません。IVF/ICSI 手順中の定期的な測定を観察することによって計算される FSI と排卵前数の役割を評価しています。
包含基準を満たすすべての女性は、研究に参加するよう招待されます。 書面によるインフォームドコンセントが取られ、同意に署名した女性のみが研究に含まれます。 研究に含まれる患者は、全病歴聴取と、一般検査、腹部検査、婦人科検査を含む臨床検査を受けます。 これに続いて、子宮、卵巣、および骨盤の塊を評価するための膣の超音波スキャンが行われます。
すべての女性は、以下に説明する通常の IVF/ICSI 手順を実行します。私たちの目的は、胞状卵胞数、排卵前数を観察し、FORT を計算することです。
月経の 2 日目に、血清 FSH、LH、プロラクチン、およびエストラジオールが評価され、膣超音波スキャンを使用して胞状卵胞数 (AFC) が評価されます。 AFC は、3 ~ 10 mm の卵胞の数として定義されます。
すべての患者は、前のサイクルの排卵後7日目または経口避妊サイクルの21日目に、GnRHa(トリプトレリン0.1mg、デカペプチル®フェリング、ドイツ)を使用した標準的な下垂体ダウンレギュレーションプロトコルを受けます。 GnRHa は 2 週間継続します。 FSH(フォスティモン®IBSA)150~300IU/日をHCG投与日まで投与します。
HCG投与の日に、経膣プローブを使用して卵巣超音波スキャンが実行され、排卵前卵胞数(PC)が評価されます。(PFC)は、16mm以上の卵胞数として定義されます。 FORT は次のように計算されます: (PFC) * 100/AFC。
投与量が 450 IU に達したにもかかわらず、FSH を開始してから 12 日後にサイズが 16 ~ 20 mm の卵胞が 3 つ未満である場合、手順はキャンセルされます。 大量の卵巣肥大や血清エストラジオールが 3000pg/L を超えるなどの卵巣過剰刺激のリスクがある場合にも周期はキャンセルされます。 卵母細胞は、カップルの病歴に基づいて、IVF または ICSI のいずれかで受精します。 受精は、IVF または ICSI の 16 ~ 18 時間後に評価されます。 胚移植は、採卵から 3 日後に行います。 移植される胚は、患者 1 人あたり 3 つまでです。プロゲステロン(Prontogest® IBSA)を含む膣錠を、採卵の日から黄体サポートとして 1 日 400 mg 投与しました。 妊娠は、胚移植の5週間後の膣超音波による子宮内胎嚢の出現として定義されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Cairo University Hospitals
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副調査官:
- Mohamed MM Kotb, MD
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主任研究者:
- AbdelGany MM Hassan, MRCOG, MD
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Giza、エジプト
- 募集
- Dar AlTeb subfertility centre
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副調査官:
- Mohamed MM Kotb, MD
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副調査官:
- Ahmed MA AwadAllah, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ロッテルダム基準を使用して診断されたPCOS
- 年齢 20 ~ 40 歳
- 両方の卵巣が存在する
- 2 日目 FSH <10 mIU/L
- 2日目 エストラジオール<50 pg/L
除外基準:
- 不妊症のその他の原因
- 子宮腔に影響を及ぼす異常
- コントロール不良の糖尿病
- ゴナドトロピンに対するアレルギー
- 研究中のキャンセルされたサイクル
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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多嚢胞性卵巣症候群
ICSIを受けている多嚢胞性卵巣症候群の女性
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠
時間枠:胚移植後5週間
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FORT 値は、低、中、高の 3 つのカテゴリに分類されます。
臨床的妊娠を達成した女性の割合は、3つのグループ間で比較されます。
FORT と臨床的妊娠との相関関係は、回帰分析を使用して排卵前数と妊娠との相関関係と比較されます。
臨床的妊娠は、超音波スキャンによって検出される子宮内胎嚢の存在として定義されます。
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胚移植後5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胚の数
時間枠:胚移植から3日後
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FORT と胚数の相関関係は、回帰分析を使用して、排卵前数と胚数の相関関係と比較されます。
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胚移植から3日後
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胚の質
時間枠:採卵から3日後
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FORT と胚の質との相関関係は、回帰分析を使用して、排卵前数と胚の質の相関関係と比較されます。
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採卵から3日後
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rotterdam ESHRE/ASRM-Sponsored PCOS consensus workshop group. Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long-term health risks related to polycystic ovary syndrome (PCOS). Hum Reprod. 2004 Jan;19(1):41-7. doi: 10.1093/humrep/deh098.
- Kar S. Clomiphene citrate or letrozole as first-line ovulation induction drug in infertile PCOS women: A prospective randomized trial. J Hum Reprod Sci. 2012 Sep;5(3):262-5. doi: 10.4103/0974-1208.106338.
- Kamath MS, George K. Letrozole or clomiphene citrate as first line for anovulatory infertility: a debate. Reprod Biol Endocrinol. 2011 Jun 21;9:86. doi: 10.1186/1477-7827-9-86.
- Zhang N, Hao CF, Zhuang LL, Liu XY, Gu HF, Liu S, Chen ZJ. Prediction of IVF/ICSI outcome based on the follicular output rate. Reprod Biomed Online. 2013 Aug;27(2):147-53. doi: 10.1016/j.rbmo.2013.04.012. Epub 2013 May 4.
- de Carvalho BR, Rosa e Silva AC, Rosa e Silva JC, dos Reis RM, Ferriani RA, Silva de Sa MF. Ovarian reserve evaluation: state of the art. J Assist Reprod Genet. 2008 Jul;25(7):311-22. doi: 10.1007/s10815-008-9241-2. Epub 2008 Aug 5.
- Broer SL, Mol BW, Hendriks D, Broekmans FJ. The role of antimullerian hormone in prediction of outcome after IVF: comparison with the antral follicle count. Fertil Steril. 2009 Mar;91(3):705-14. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.12.013. Epub 2008 Mar 5.
- Melo MA, Garrido N, Alvarez C, Bellver J, Meseguer M, Pellicer A, Remohi J. Antral follicle count (AFC) can be used in the prediction of ovarian response but cannot predict the oocyte/embryo quality or the in vitro fertilization outcome in an egg donation program. Fertil Steril. 2009 Jan;91(1):148-56. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.11.042. Epub 2008 May 2.
- Genro VK, Grynberg M, Scheffer JB, Roux I, Frydman R, Fanchin R. Serum anti-Mullerian hormone levels are negatively related to Follicular Output RaTe (FORT) in normo-cycling women undergoing controlled ovarian hyperstimulation. Hum Reprod. 2011 Mar;26(3):671-7. doi: 10.1093/humrep/deq361. Epub 2010 Dec 21.
- Gallot V, Berwanger da Silva AL, Genro V, Grynberg M, Frydman N, Fanchin R. Antral follicle responsiveness to follicle-stimulating hormone administration assessed by the Follicular Output RaTe (FORT) may predict in vitro fertilization-embryo transfer outcome. Hum Reprod. 2012 Apr;27(4):1066-72. doi: 10.1093/humrep/der479. Epub 2012 Jan 24.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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多嚢胞性卵巣症候群の臨床試験
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