離脱規制による離脱暴露 禁煙トレーニング
2021年12月26日 更新者：Peter Hendricks、University of Alabama at Birmingham
禁煙のための離脱規制トレーニングとリラクゼーション トレーニングのパイロット研究 (禁煙のための離脱規制トレーニングを伴う離脱エクスポージャ)
これは、禁煙に関心のある個人を対象とした、離脱規制トレーニング プログラムとリラクゼーション トレーニングを比較したパイロット研究です。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、新聞広告やインターネット広告、公共交通機関、公民館、地域密着型団体の広告を通じて募集します。 すべての採用資料には、24 時間対応の留守番電話付きフリーダイヤルの電話番号が記載されています。 潜在的な参加者との最初の連絡は、参加者の適格性を評価するための電話面接となります。 資格基準を満たす参加者は説明会に招待され、そこで呼気一酸化炭素サンプルが採取されます。 妊娠の可能性のある女性参加者は妊娠検査を受けます。
参加者は、早期離脱曝露 + 離脱リラクゼーション トレーニング (E+WT) またはリラクゼーション トレーニング (RT) コントロールの 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 E+WT 条件は、行動および認知戦略のための個別の離脱規制の開発、適用、修正、および反復実践で構成されます。 RT 状態は、E+WT 状態の人が受ける治療的接触を制御し、個別のリラクゼーション技術（例: 呼吸法、イメージ）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19歳以上の男性および女性
- 1日あたり少なくとも10本のタバコを吸っていると報告している
- 呼気の一酸化炭素測定値が少なくとも 8ppm であること
- 禁煙の意思を報告する
- バーミンガム地域に居住しており、今後 6 か月以内にバーミンガム地域外に移転する予定はない
- フォローアップ評価のスケジュールを設定するために電話にアクセスできる
除外基準:
- 英語が話せない
- 経皮ニコチンパッチの使用を禁忌とする症状の存在（すなわち、 狭心症、不整脈、最近の心筋梗塞、接着剤に対するアレルギー、重篤な皮膚疾患、妊娠中または授乳中）
- プロトコールの順守を妨げたり、治療を著しく複雑にしたりする可能性のある症状の存在（すなわち、 現在のアルコールまたは他の薬物依存症、認知症、精神病、統合失調症、双極性障害、自殺念慮または殺人念慮、および急性生命を脅かす疾患、または参加者がプロトコルに従えないほど重篤な疾患）
- 正式な禁煙治療プログラムへの同時参加
- 禁煙のための薬物療法の現在使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：出金規制研修
離脱対処スキル
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離脱対処スキル
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アクティブコンパレータ：リラクゼーショントレーニング
リラクゼーションスキル指導
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リラクゼーションスキル指導
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学的に証明された禁煙
時間枠：治療終了から2ヶ月後
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禁煙は自己申告によって判定され、呼気の一酸化炭素（CO）分析によって確認されます。
過去 7 日間の禁煙の自己申告 (7 日間禁煙率) および CO 値が 8 ppm 未満であれば、禁煙の指標となります。
過去 7 日間の喫煙および/または CO 値 8 以上の自己申告は、タバコの使用を示します。
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治療終了から2ヶ月後
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生化学的に証明された禁煙
時間枠：治療終了から3ヶ月後
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禁煙は自己申告によって判定され、呼気の一酸化炭素（CO）分析によって確認されます。
過去 7 日間の禁煙の自己申告 (7 日間禁煙率) および CO 値が 8 ppm 未満であれば、禁煙の指標となります。
過去 7 日間の喫煙および/または CO 値 8 以上の自己申告は、タバコの使用を示します。
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治療終了から3ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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禁断症状
時間枠：治療終了から2ヶ月後
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離脱症状は、禁煙離脱症状を測定するための信頼できる有効な手段であるウィスコンシン喫煙離脱スケール (WSWS) を使用した自己申告によって測定されます。
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治療終了から2ヶ月後
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禁断症状
時間枠：治療終了から3ヶ月後
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離脱症状は、禁煙離脱症状を測定するための信頼できる有効な手段であるウィスコンシン喫煙離脱スケール (WSWS) を使用した自己申告によって測定されます。
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治療終了から3ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter S Hendricks, PhD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月26日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- F110601002
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