Воздействие абстиненции с помощью обучения регулированию абстиненции для прекращения курения
26 декабря 2021 г. обновлено: Peter Hendricks, University of Alabama at Birmingham
Экспериментальное исследование обучения регуляции абстиненции в сравнении с релаксационной тренировкой для отказа от курения (воздействие абстиненции с тренировкой регуляции абстиненции для прекращения курения)
Это экспериментальное исследование программы обучения регуляции абстиненции по сравнению с обучением релаксации для людей, которые заинтересованы в прекращении курения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут набираться через рекламу в газетах и Интернете, рекламу в общественном транспорте, общественные центры и общественные организации. Все рекрутинговые материалы будут содержать бесплатный телефонный номер с круглосуточной голосовой почтой. Первый контакт с потенциальным участником будет состояться в ходе телефонного интервью для оценки приемлемости участника. Участники, отвечающие критериям приемлемости, будут приглашены на вводное собрание, где будет получен образец угарного газа. Женщинам-участницам детородного возраста будет проведен тест на беременность.
Участники будут случайным образом распределены по одному из двух условий: раннее воздействие отмены + тренировка релаксации отмены (E+WT) или контроль тренировки релаксации (RT). Состояние E+WT будет состоять из разработки, применения, модификации и многократной практики индивидуальной регуляции отмены для поведенческих и когнитивных стратегий. состояние RT будет контролировать терапевтический контакт, получаемый теми, кто находится в состоянии E+WT, и будет состоять из разработки, применения, модификации и повторной практики индивидуальных техник релаксации (например, дыхательные упражнения, образы).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 19 лет
- Сообщает о курении не менее 10 сигарет в день
- Должен иметь выдыхаемый воздух с содержанием угарного газа не менее восьми частей на миллион.
- Сообщить о намерении бросить курить
- Проживать в районе Бирмингема и не планировать переезд за пределы этого района в ближайшие шесть месяцев.
- Иметь доступ к телефону для планирования последующих оценок
Критерий исключения:
- Неспособность говорить по-английски
- Наличие состояния, при котором противопоказано использование трансдермального никотинового пластыря (т. стенокардия, аритмия, недавний инфаркт миокарда, аллергия на пластыри, серьезные кожные заболевания, текущая беременность или кормление грудью)
- Наличие состояний, которые могут помешать соблюдению протокола или значительно осложнить лечение (т. текущая зависимость от алкоголя или других психоактивных веществ, слабоумие, психоз, шизофрения, биполярное расстройство, суицидальные или убийственные мысли, а также любое заболевание, остро угрожающее жизни или настолько тяжелое, что участник не может соблюдать протокол)
- Параллельное участие в официальной программе лечения для отказа от курения
- Текущее использование любой фармакотерапии для прекращения курения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение регулированию вывода
Навыки преодоления синдрома отмены
|
Навыки преодоления синдрома отмены
|
|
Активный компаратор: Тренировка релаксации
Обучение навыкам релаксации
|
Обучение навыкам релаксации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимически подтвержденное воздержание от курения
Временное ограничение: Через 2 месяца после окончания лечения
|
Воздержание от курения будет определяться на основе самоотчета и подтверждаться анализом содержания угарного газа (СО) в выдыхаемом воздухе.
Самоотчет об отказе от курения за последние 7 дней (7-дневная точка распространенности воздержания) и значение CO менее 8 частей на миллион будут свидетельствовать о воздержании от курения.
Самоотчет о любом курении за последние 7 дней и/или значения CO 8 или выше будут свидетельствовать об употреблении сигарет.
|
Через 2 месяца после окончания лечения
|
|
Биохимически подтвержденное воздержание от курения
Временное ограничение: Через 3 месяца после окончания лечения
|
Воздержание от курения будет определяться самоотчетом и подтверждаться анализом содержания угарного газа (СО) в выдыхаемом воздухе.
Самоотчет об отказе от курения за последние 7 дней (7-дневная точка распространенности воздержания) и значение CO менее 8 частей на миллион будут свидетельствовать о воздержании от курения.
Самоотчет о любом курении за последние 7 дней и/или значения CO 8 или выше будут свидетельствовать об употреблении сигарет.
|
Через 3 месяца после окончания лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Абстинентный синдром
Временное ограничение: Через 2 месяца после окончания лечения
|
Симптомы абстиненции будут измеряться посредством самоотчета с помощью Висконсинской шкалы абстиненции от курения (WSWS), надежного и действенного инструмента симптоматики абстиненции от курения.
|
Через 2 месяца после окончания лечения
|
|
Абстинентный синдром
Временное ограничение: Через 3 месяца после окончания лечения
|
Симптомы абстиненции будут измеряться посредством самоотчета с помощью Висконсинской шкалы абстиненции от курения (WSWS), надежного и действенного инструмента симптоматики абстиненции от курения.
|
Через 3 месяца после окончания лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Peter S Hendricks, PhD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- F110601002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .