Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Altistuminen vieroitussääntelyyn Tupakoinnin lopettamista koskeva koulutus

sunnuntai 26. joulukuuta 2021 päivittänyt: Peter Hendricks, University of Alabama at Birmingham

Pilottitutkimus vieroitussääntelykoulutuksesta vs. rentoutumisharjoittelu tupakoinnin lopettamista varten (vieroitusaltistuminen tupakoinnin lopettamiseen tarkoitetusta vieroitussäännöstä koskevasta harjoittelusta)

Tämä on pilottitutkimus vieroitussääntelyn harjoitteluohjelmasta verrattuna tupakoinnin lopettamisesta kiinnostuneiden rentoutumisharjoituksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujia rekrytoidaan sanomalehti- ja Internet-ilmoitusten, joukkoliikenteen ilmoitusten, kylätalojen ja yhteisöllisten organisaatioiden kautta. Kaikki rekrytointimateriaalit sisältävät maksuttoman puhelinnumeron, jossa on 24 tunnin puheposti. Ensimmäinen yhteydenotto mahdolliseen osallistujaan on puhelinhaastattelu, jossa arvioidaan osallistujan kelpoisuutta. Osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, kutsutaan perehdytyskokoukseen, jossa otetaan hengityksen häkänäyte. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään raskaustesti.

Osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta ehdosta: Varhainen vetäytymisaltistus + vetäytymisrelaksaatioharjoittelu (E+WT) tai rentoutumisharjoittelu (RT) -kontrolli. E+WT-ehto koostuu käyttäytymis- ja kognitiivisten strategioiden yksilöllisen vieroitussääntelyn kehittämisestä, soveltamisesta, muuttamisesta ja toistuvasta harjoittamisesta. RT-tila ohjaa E+WT-tilassa olevien saamaa terapeuttista kontaktia ja koostuu yksilöllisten rentoutustekniikoiden kehittämisestä, soveltamisesta, modifioinnista ja toistuvasta harjoittelusta (esim. hengitysharjoitukset, kuvat).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset vähintään 19-vuotiaat
  • Raportoi polttavansa vähintään 10 savuketta päivässä
  • Vanhentuneen hengityksen häkälukeman on oltava vähintään kahdeksan miljoonasosaa
  • Ilmoita aikomuksestasi lopettaa tupakointi
  • Asu Birminghamin alueella ilman suunnitelmaa muuttaa alueen ulkopuolelle seuraavan kuuden kuukauden aikana
  • Käytä puhelinta seurantaarviointien ajoittamista varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys puhua englantia
  • Sellainen tila, joka on vasta-aiheinen depot nikotiinilaastarin käyttämiselle (esim. angina pectoris, rytmihäiriöt, äskettäinen sydäninfarkti, liima-aineallergiat, vakavat ihosairaudet ja nykyinen raskaus tai imetys)
  • Sellaisten tilojen olemassaolo, jotka voivat häiritä protokollan noudattamista tai vaikeuttaa huomattavasti hoitoa (esim. nykyinen alkoholi- tai muu päihderiippuvuus, dementia, psykoosi, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, itsemurha- tai murha-ajatukset ja mikä tahansa sairaus, joka on akuutisti henkeä uhkaava tai niin vakava, ettei osallistuja voi noudattaa protokollaa)
  • Samanaikainen osallistuminen viralliseen tupakoinnin lopettamisen hoito-ohjelmaan
  • Minkä tahansa lääkehoidon nykyinen käyttö tupakoinnin lopettamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotiutuksen sääntelykoulutus
Vetäytymiskyky
Käyttäytyminen: Kotiutuksen sääntelykoulutus
Vetäytymiskyky
Active Comparator: Rentouttava koulutus
Rentoutumistaitojen opetus
Käyttäytyminen: Rentouttava koulutus
Rentoutumistaitojen opetus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallisesti varmennettu tupakoinnin pidättyminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Tupakoinnin pidättäytyminen määritetään itseraportilla ja vahvistetaan hengityksen hiilimonoksidi (CO) -analyysillä. Oma ilmoitus tupakoimattomuudesta viimeisten 7 päivän aikana (7 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta) ja CO-arvo, joka on alle 8 miljoonasosaa, on osoitus tupakoinnin lopettamisesta. Omat ilmoitukset tupakoinnista viimeisten 7 päivän aikana ja/tai CO-arvot 8 tai suuremmat ovat osoitus savukkeiden käytöstä.
2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Biokemiallisesti varmennettu tupakoinnin pidättyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Tupakoinnin pidättäytyminen määritetään itseraportilla ja vahvistetaan hengityksen hiilimonoksidi (CO) -analyysillä. Oma ilmoitus tupakoimattomuudesta viimeisten 7 päivän aikana (7 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta) ja CO-arvo, joka on alle 8 miljoonasosaa, on osoitus tupakoinnin lopettamisesta. Omat ilmoitukset tupakoinnista viimeisten 7 päivän aikana ja/tai CO-arvot 8 tai suuremmat ovat osoitus savukkeiden käytöstä.
3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vieroitusoireet
Aikaikkuna: 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Vieroitusoireita mitataan Wisconsinin tupakoinnin vieroitusasteikolla (WSWS), joka on luotettava ja pätevä tupakoinnin vieroitusoireiden mittauslaite.
2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Vieroitusoireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Vieroitusoireita mitataan Wisconsinin tupakoinnin vieroitusasteikolla (WSWS), joka on luotettava ja pätevä tupakoinnin vieroitusoireiden mittauslaite.
3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter S Hendricks, PhD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F110601002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kotiutuksen sääntelykoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa