Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Abstinenseksponering med abstinensregulering Træning til rygestop

26. december 2021 opdateret af: Peter Hendricks, University of Alabama at Birmingham

En pilotundersøgelse af abstinensreguleringstræning vs. afspændingstræning for rygestop (abstinenseksponering med abstinensreguleringstræning for rygestop)

Dette er en pilotundersøgelse af et abstinensregulerende træningsprogram sammenlignet med afspændingstræning for personer, der er interesserede i rygestop.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret gennem avis- og internetannoncer, annoncer på offentlig transport, samfundscentre og lokalsamfundsbaserede organisationer. Alt rekrutteringsmateriale vil indeholde et gratis telefonnummer med 24-timers telefonsvarer. Den første kontakt med potentielle deltagere vil være via telefoninterview for at vurdere deltagerens berettigelse. Deltagere, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive inviteret til et orienteringsmøde, hvor en udåndingsprøve af kulilte vil blive udtaget. Kvinder, der deltager i den fødedygtige alder, vil få foretaget en graviditetstest.

Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to betingelser: Tidlig tilbagetrækningseksponering + Afslapningstræning (E+WT) eller kontrol af afspændingstræning (RT). E+WT-tilstanden vil bestå af udvikling, anvendelse, modifikation og gentagen praksis af individualiseret abstinensregulering for adfærdsmæssige og kognitive strategier. RT-tilstanden vil kontrollere den terapeutiske kontakt modtaget af dem i E+WT-tilstanden og vil bestå af udvikling, anvendelse, modifikation og gentagen praksis af individualiserede afspændingsteknikker (f.eks. vejrtrækningsøvelser, billedsprog).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder mindst 19 år
  • Rapporterer at ryge mindst 10 cigaretter om dagen
  • Skal have udløbet kuliltemåling på mindst otte dele pr. million
  • Rapporter intentionen om at holde op med at ryge
  • Bo i Birmingham-området uden planer om at flytte uden for området i de næste seks måneder
  • Har adgang til en telefon til planlægning af opfølgende vurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at tale engelsk
  • Tilstedeværelse af en tilstand, der kontraindicerer brug af transdermalt nikotinplaster (dvs. angina pectoris, arytmi, nyligt myokardieinfarkt, allergi over for klæbemidler, alvorlige hudlidelser og nuværende graviditet eller amning)
  • Tilstedeværelse af tilstande, der kan forstyrre overholdelse af protokollen eller i høj grad komplicere behandlingen (dvs. aktuel alkohol- eller anden stofafhængighed, demens, psykose, skizofreni, bipolar lidelse, selvmordstanker eller mordtanker og enhver sygdom, der er akut livstruende eller så alvorlig, at deltageren ikke kan overholde protokollen)
  • Samtidig deltagelse i et formelt behandlingsprogram for rygestop
  • Nuværende brug af enhver farmakoterapi til rygestop

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning i tilbagetrækningsregulering
Tilbagetrækningshåndteringsevner
Adfærdsmæssigt: Træning i tilbagetrækningsregulering
Tilbagetrækningshåndteringsevner
Aktiv komparator: Afspændingstræning
Instruktion i afslapningsfærdigheder
Adfærdsmæssigt: Afspændingstræning
Instruktion i afslapningsfærdigheder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk verificeret rygeafholdenhed
Tidsramme: 2 måneder efter endt behandling
Rygeafholdenhed vil blive bestemt ved selvrapportering og bekræftet via udåndings-carbonmonoxid (CO)-analyse. Selvrapportering af ikke-rygning i løbet af de seneste 7 dage (7-dages prævalensafholdenhed) og en CO-værdi på mindre end 8 dele pr. million vil være tegn på rygeabstinens. Selvrapportering af enhver rygning i løbet af de seneste 7 dage og/eller CO-værdier på 8 eller højere vil være indikativ for cigaretbrug.
2 måneder efter endt behandling
Biokemisk verificeret rygeafholdenhed
Tidsramme: 3 måneder efter endt behandling
Rygeafholdenhed vil blive bestemt ved selvrapportering og bekræftet via udåndings-carbonmonoxid (CO)-analyse. Selvrapportering af ikke-rygning i løbet af de seneste 7 dage (7-dages prævalensafholdenhed) og en CO-værdi på mindre end 8 dele pr. million vil være tegn på rygeabstinens. Selvrapportering af enhver rygning i løbet af de seneste 7 dage og/eller CO-værdier på 8 eller højere vil være indikativ for cigaretbrug.
3 måneder efter endt behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abstinenssymptomer
Tidsramme: 2 måneder efter endt behandling
Abstinenssymptomer vil blive målt via selvrapportering med Wisconsin Smoking Abstinensskala (WSWS), et pålideligt og gyldigt instrument til rygeabstinenssymptomatologi.
2 måneder efter endt behandling
Abstinenssymptomer
Tidsramme: 3 måneder efter endt behandling
Abstinenssymptomer vil blive målt via selvrapportering med Wisconsin Smoking Abstinensskala (WSWS), et pålideligt og gyldigt instrument til rygeabstinenssymptomatologi.
3 måneder efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter S Hendricks, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2014

Først opslået (Skøn)

17. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • F110601002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træning i tilbagetrækningsregulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner