Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Abstinenční expozice s abstinenčními předpisy Školení pro odvykání kouření

26. prosince 2021 aktualizováno: Peter Hendricks, University of Alabama at Birmingham

Pilotní studie tréninku abstinenční regulace vs. relaxačního tréninku pro odvykání kouření (expozice abstinenčního syndromu s tréninkem abstinenční regulace pro odvykání kouření)

Toto je pilotní studie tréninkového programu pro regulaci odvykání ve srovnání s relaxačním tréninkem pro jednotlivce, kteří mají zájem o odvykání kouření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou získáváni prostřednictvím novinových a internetových inzerátů, inzerátů ve veřejné dopravě, komunitních centrech a komunitních organizacích. Všechny náborové materiály budou obsahovat bezplatné telefonní číslo s 24hodinovou hlasovou schránkou. První kontakt s potenciálním účastníkem bude prostřednictvím telefonického rozhovoru za účelem posouzení způsobilosti účastníka. Účastníci, kteří splňují kritéria způsobilosti, budou pozváni na orientační setkání, kde bude odebrán vzorek oxidu uhelnatého z dechu. Ženám ve fertilním věku bude proveden těhotenský test.

Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek: Předčasná abstinenční expozice + abstinenční relaxační trénink (E+WT) nebo kontrola relaxačního tréninku (RT). Podmínka E+WT bude sestávat z vývoje, aplikace, modifikace a opakované praxe individualizované regulace odvykání pro behaviorální a kognitivní strategie. podmínka RT bude kontrolovat terapeutický kontakt přijatý osobami ve stavu E+WT a bude sestávat z vývoje, aplikace, modifikace a opakovaného procvičování individualizovaných relaxačních technik (např. dechová cvičení, zobrazování).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku minimálně 19 let
  • Uvádí, že kouří alespoň 10 cigaret denně
  • Hodnota oxidu uhelnatého ve vydechovaném vzduchu musí mít hodnotu alespoň 8 ppm
  • Nahlaste úmysl přestat kouřit
  • Bydlet v oblasti Birminghamu bez plánu přestěhovat se mimo tuto oblast v příštích šesti měsících
  • Mít přístup k telefonu pro plánování následných hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost mluvit anglicky
  • Přítomnost stavu, který kontraindikuje použití transdermálních nikotinových náplastí (tj. angina pectoris, arytmie, nedávný infarkt myokardu, alergie na lepidla, závažné kožní poruchy a současné těhotenství nebo kojení)
  • Přítomnost stavů, které by mohly narušovat dodržování protokolu nebo značně komplikovat léčbu (tj. současná závislost na alkoholu nebo jiných látkách, demence, psychóza, schizofrenie, bipolární porucha, sebevražedné nebo vražedné myšlenky a jakákoli nemoc akutně život ohrožující nebo tak závažná, že účastník nemůže dodržet protokol)
  • Souběžná účast na formálním léčebném programu pro odvykání kouření
  • Současné použití jakékoli farmakoterapie pro odvykání kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení o regulaci odstoupení
Schopnosti zvládání stažení
Behaviorální: Školení o regulaci odstoupení
Schopnosti zvládání stažení
Aktivní komparátor: Relaxační trénink
Výuka relaxačních dovedností
Behaviorální: Relaxační trénink
Výuka relaxačních dovedností

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemicky ověřená abstinence kouření
Časové okno: 2 měsíce po ukončení léčby
Abstinence kouření bude určena vlastní zprávou a potvrzena analýzou oxidu uhelnatého (CO) v dechu. Vlastní hlášení o zákazu kouření za posledních 7 dní (7denní bodová prevalence abstinence) a hodnota CO nižší než 8 ppm bude indikovat abstinenci kouření. Vlastní hlášení jakéhokoli kouření za posledních 7 dní a/nebo hodnoty CO 8 nebo vyšší budou indikovat užívání cigaret.
2 měsíce po ukončení léčby
Biochemicky ověřená abstinence kouření
Časové okno: 3 měsíce po ukončení léčby
Abstinence kouření bude určena vlastní zprávou a potvrzena analýzou oxidu uhelnatého (CO) v dechu. Vlastní hlášení o zákazu kouření za posledních 7 dní (7denní bodová prevalence abstinence) a hodnota CO nižší než 8 ppm bude indikovat abstinenci kouření. Vlastní hlášení jakéhokoli kouření za posledních 7 dní a/nebo hodnoty CO 8 nebo vyšší budou indikovat užívání cigaret.
3 měsíce po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abstinenční příznaky
Časové okno: 2 měsíce po ukončení léčby
Abstinenční příznaky budou měřeny prostřednictvím self-report pomocí Wisconsin Smoking Withdrawal Scale (WSWS), spolehlivého a platného nástroje symptomatologie odvykání kouření.
2 měsíce po ukončení léčby
Abstinenční příznaky
Časové okno: 3 měsíce po ukončení léčby
Abstinenční příznaky budou měřeny prostřednictvím self-report pomocí Wisconsin Smoking Withdrawal Scale (WSWS), spolehlivého a platného nástroje symptomatologie odvykání kouření.
3 měsíce po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter S Hendricks, PhD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • F110601002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení o regulaci odstoupení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit