이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

금연을 위한 금단 규제 교육을 통한 금단 노출

2021년 12월 26일 업데이트: Peter Hendricks, University of Alabama at Birmingham

금단 조절 훈련과 금연을 위한 이완 훈련의 파일럿 연구(금단 조절 훈련을 통한 금단 노출)

이것은 금연에 관심이 있는 개인을 위한 이완 훈련과 비교한 금단 조절 훈련 프로그램의 파일럿 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 신문 및 인터넷 광고, 대중 교통 광고, 커뮤니티 센터 및 커뮤니티 기반 조직을 통해 모집됩니다. 모든 채용 자료에는 24시간 음성 메일이 제공되는 수신자 부담 전화번호가 포함됩니다. 잠재적 참가자와의 첫 번째 접촉은 전화 인터뷰를 통해 참가자의 적격성을 평가합니다. 자격 기준을 충족하는 참가자는 호흡 일산화탄소 샘플을 얻을 수 있는 오리엔테이션 회의에 초대됩니다. 가임기 여성 참여자는 임신 테스트를 실시하게 됩니다.

참가자는 조기 금단 노출 + 금단 이완 훈련(E+WT) 또는 이완 훈련(RT) 제어의 두 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. E+WT 조건은 행동 및 인지 전략을 위한 개별화된 철회 규정의 개발, 적용, 수정 및 반복 실행으로 구성됩니다. RT 조건은 E+WT 조건에 있는 사람들이 받는 치료적 접촉을 제어할 것이며 개별화된 이완 기술(예: 호흡 운동, 이미지).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 19세 이상의 남녀
  • 하루에 최소 10개비의 담배를 피운다고 보고함
  • 최소 8ppm의 호기 일산화탄소 수치가 있어야 합니다.
  • 금연 의향 신고
  • 향후 6개월 동안 해당 지역 밖으로 이전할 계획이 없는 버밍엄 지역에 거주
  • 후속 평가 일정을 잡기 위해 전화를 이용할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 영어를 구사할 수 없음
  • 경피 니코틴 패치(즉, 협심증, 부정맥, 최근의 심근경색, 접착제에 대한 알레르기, 심각한 피부 질환, 현재 임신 ​​또는 모유 수유 중)
  • 프로토콜 준수를 방해하거나 치료를 크게 복잡하게 만들 수 있는 상태의 존재(예: 현재 알코올 또는 기타 물질 의존, 치매, 정신병, 정신분열증, 양극성 장애, 자살 또는 살인 관념, 생명을 위협하거나 참가자가 프로토콜을 준수할 수 없을 정도로 심각한 질병)
  • 금연을 위한 공식적인 치료 프로그램에 동시 참여
  • 금연을 위한 약물 요법의 현재 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 탈퇴 규정 교육
금단 대처 기술
행동: 탈퇴 규정 교육
금단 대처 기술
활성 비교기: 휴식 훈련
휴식 기술 교육
행동: 휴식 훈련
휴식 기술 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학적으로 검증된 금연
기간: 치료 종료 후 2개월
금연 여부는 자가 보고로 결정되며 호흡 일산화탄소(CO) 분석을 통해 확인됩니다. 지난 7일 동안 금연에 대한 자가 보고(7일 포인트 보급 금욕) 및 8ppm 미만의 CO 값은 금연을 나타냅니다. 지난 7일 동안의 흡연에 대한 자가 보고 및/또는 8 이상의 CO 값은 담배 사용을 나타냅니다.
치료 종료 후 2개월
생화학적으로 검증된 금연
기간: 치료 종료 후 3개월
금연 여부는 자가 보고로 결정되며 호흡 일산화탄소(CO) 분석을 통해 확인됩니다. 지난 7일 동안 금연에 대한 자가 보고(7일 포인트 보급 금욕) 및 8ppm 미만의 CO 값은 금연을 나타냅니다. 지난 7일 동안의 흡연에 대한 자가 보고 및/또는 8 이상의 CO 값은 담배 사용을 나타냅니다.
치료 종료 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금단 증상
기간: 치료 종료 후 2개월
금단 증상은 신뢰할 수 있고 유효한 흡연 금단 증상 도구인 위스콘신 흡연 금단 척도(WSWS)를 사용한 자가 보고를 통해 측정됩니다.
치료 종료 후 2개월
금단 증상
기간: 치료 종료 후 3개월
금단 증상은 신뢰할 수 있고 유효한 흡연 금단 증상 도구인 위스콘신 흡연 금단 척도(WSWS)를 사용한 자가 보고를 통해 측정됩니다.
치료 종료 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

수사관

  • 수석 연구원: Peter S Hendricks, PhD, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 15일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • F110601002

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

탈퇴 규정 교육에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Croatia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다