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Exposition au sevrage avec formation sur la réglementation du sevrage pour l'arrêt du tabac

26 décembre 2021 mis à jour par: Peter Hendricks, University of Alabama at Birmingham

Une étude pilote sur la formation à la réglementation du sevrage par rapport à la formation à la relaxation pour l'arrêt du tabac (exposition au sevrage avec formation à la réglementation du sevrage pour l'arrêt du tabac)

Il s'agit d'une étude pilote d'un programme de formation sur la régulation du sevrage par rapport à une formation sur la relaxation pour les personnes intéressées par le sevrage tabagique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants seront recrutés par le biais d'annonces dans les journaux et sur Internet, d'annonces dans les transports en commun, de centres communautaires et d'organisations communautaires. Tous les documents de recrutement contiendront un numéro de téléphone sans frais avec messagerie vocale 24 heures sur 24. Le premier contact avec un participant potentiel se fera par entrevue téléphonique pour évaluer l'admissibilité du participant. Les participants qui répondent aux critères d'admissibilité seront invités à une réunion d'orientation où un échantillon de monoxyde de carbone dans leur haleine sera obtenu. Les participantes en âge de procréer subiront un test de grossesse.

Les participants seront randomisés dans l'une des deux conditions : exposition au sevrage précoce + entraînement à la relaxation au sevrage (E + WT) ou contrôle de l'entraînement à la relaxation (RT). La condition E+WT consistera en l'élaboration, l'application, la modification et la pratique répétée de la régulation individualisée du sevrage pour les stratégies comportementales et cognitives. la condition RT contrôlera le contact thérapeutique reçu par les personnes dans la condition E+WT et consistera en le développement, l'application, la modification et la pratique répétée de techniques de relaxation individualisées (par ex. exercices de respiration, imagerie).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés d'au moins 19 ans
  • Déclare fumer au moins 10 cigarettes par jour
  • Doit avoir une lecture de monoxyde de carbone dans l'haleine expirée d'au moins huit parties par million
  • Déclarer l'intention d'arrêter de fumer
  • Résider dans la région de Birmingham sans projet de déménagement en dehors de la région au cours des six prochains mois
  • Avoir accès à un téléphone pour programmer des évaluations de suivi

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à parler anglais
  • Présence d'une condition qui contre-indique l'utilisation du timbre transdermique de nicotine (c.-à-d. angine de poitrine, arythmie, infarctus du myocarde récent, allergies aux adhésifs, troubles cutanés graves et grossesse ou allaitement en cours)
  • Présence de conditions qui pourraient interférer avec le respect du protocole ou compliquer considérablement le traitement (c.-à-d. dépendance actuelle à l'alcool ou à d'autres substances, démence, psychose, schizophrénie, trouble bipolaire, idées suicidaires ou meurtrières, et toute maladie potentiellement mortelle ou si grave que le participant ne peut pas se conformer au protocole)
  • Participation simultanée à un programme de traitement formel pour le sevrage tabagique
  • Utilisation actuelle de toute pharmacothérapie pour arrêter de fumer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation sur la réglementation du sevrage
Compétences d'adaptation au sevrage
Compétences d'adaptation au sevrage
Comparateur actif: Formation de relaxation
Enseignement des techniques de relaxation
Enseignement des techniques de relaxation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence tabagique vérifiée biochimiquement
Délai: 2 mois après la fin du traitement
L'abstinence tabagique sera déterminée par auto-déclaration et confirmée par une analyse du monoxyde de carbone (CO) dans l'haleine. L'auto-déclaration de ne pas fumer au cours des 7 derniers jours (abstinence à prévalence ponctuelle sur 7 jours) et une valeur de CO inférieure à 8 parties par million indiqueront l'abstinence tabagique. L'auto-déclaration de tout tabagisme au cours des 7 derniers jours et/ou des valeurs de CO de 8 ou plus indiqueront l'usage de la cigarette.
2 mois après la fin du traitement
Abstinence tabagique vérifiée biochimiquement
Délai: 3 mois après la fin du traitement
L'abstinence tabagique sera déterminée par auto-déclaration et confirmée par une analyse du monoxyde de carbone (CO) dans l'haleine. L'auto-déclaration de ne pas fumer au cours des 7 derniers jours (abstinence à prévalence ponctuelle sur 7 jours) et une valeur de CO inférieure à 8 parties par million indiqueront l'abstinence tabagique. L'auto-déclaration de tout tabagisme au cours des 7 derniers jours et/ou des valeurs de CO de 8 ou plus indiqueront l'usage de la cigarette.
3 mois après la fin du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les symptômes de sevrage
Délai: 2 mois après la fin du traitement
Les symptômes de sevrage seront mesurés par auto-évaluation avec l'échelle Wisconsin Smoking Withdrawal Scale (WSWS), un instrument fiable et valide de la symptomatologie du sevrage tabagique.
2 mois après la fin du traitement
Les symptômes de sevrage
Délai: 3 mois après la fin du traitement
Les symptômes de sevrage seront mesurés par auto-évaluation avec l'échelle Wisconsin Smoking Withdrawal Scale (WSWS), un instrument fiable et valide de la symptomatologie du sevrage tabagique.
3 mois après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter S Hendricks, PhD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2014

Première publication (Estimation)

17 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • F110601002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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