片頭痛における網膜神経線維層の厚さの変化：症例対照研究のメタアナリシス
2014年7月21日 更新者：Yifan Feng
光干渉断層撮影 (OCT) は、乳頭周囲網膜神経線維層 (RNFL) の高解像度の断面画像を提供し、その厚さを測定できる非侵襲的な網膜イメージング技術です。
RNFL の厚さの減少は、多発性硬化症、CADASIL、アルツハイマー病などのいくつかの神経変性疾患で検出されています。
片頭痛でも RNFL の変化が報告されており、自律神経系の機能不全を特徴とする一般的な遺伝性の慢性神経血管障害です。
片頭痛の病態生理学は完全には解明されていませんが、前兆を伴う片頭痛のエピソードは、脳血流の局所的な減少によって始まり、これは一方の半球の後部領域で最も一般的に発生するという証拠が増えています。
脳および網膜の血管の血管収縮は一時的な現象ですが、片頭痛の慢性的な性質により、脳および網膜の永続的な構造異常が引き起こされる可能性があり、これはRNFLの薄化と相関する可能性があります。
しかし、このテーマに関する以前の研究では、矛盾した結果が報告されています。
一部の調査では RNFL の厚さの減少が報告されていますが、他の調査では報告されていません。
本研究では、片頭痛患者でRNFLの厚さが減少しているかどうかを判断するために、研究者らはメタアナリシスを実施し、一連の片頭痛患者と健康な対照群におけるOCTによるRNFLの厚さ測定値を系統的に評価した。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 募集
- Zhongshan Hospital, Fudan University
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コンタクト：
- Yifan Feng, PhD
- 電話番号：862164041990
- メール：wzafengyifan@163.com
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主任研究者：
- Yifan Feng, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
片頭痛患者と健常者を対象にOCT検査を実施
説明
包含基準:
- 症例対照研究。
- 片頭痛患者を健康な対照者と比較した。
- すべての被験者はOCTによるRNFL厚さ測定を受けました。
- 研究では、乳頭周囲のRNFLの厚さのデータを提供する必要があります。
- 各グループのサンプルサイズ ≥10。
除外基準:
- 著者らはRNFL測定を行っていない。
- 健康な対照群を含まない研究。
- 結果の値はメタ分析には使用できません。
- 重複した記事。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康管理
性別および年齢が一致した健康な被験者
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片頭痛グループ
片頭痛のある患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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網膜神経線維層の厚さ
時間枠：ベースライン
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網膜神経線維層の厚さには、平均の厚さ (360° 測定)、一時的な象限の厚さ (316-45°)、上象限の厚さ (46-135°)、鼻の象限の厚さ (136-225°)、および下の象限の厚さ (226- 315°) は OCT によって測定されました。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (予想される)
2015年7月1日
研究の完了 (予想される)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月21日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。