Cambiamenti dello spessore dello strato di fibre nervose retiniche nell'emicrania: una meta-analisi di studi caso-controllo
21 luglio 2014 aggiornato da: Yifan Feng
La tomografia a coerenza ottica (OCT) è una tecnologia di imaging retinico non invasiva in grado di fornire immagini trasversali ad alta risoluzione dello strato di fibre nervose retiniche peripapillari (RNFL) e misurarne lo spessore.
Una riduzione dello spessore del RNFL è stata rilevata in diverse malattie neurodegenerative, come la sclerosi multipla, il CADASIL e il morbo di Alzheimer.
Diversi studi hanno riportato alterazioni del RNFL anche nell'emicrania, è un comune disturbo neurovascolare cronico ereditario, caratterizzato da disfunzione del sistema nervoso autonomo.
La fisiopatologia dell'emicrania non è stata completamente chiarita, ma vi sono prove crescenti che gli episodi di emicrania con aura sono iniziati da una riduzione focale del flusso sanguigno cerebrale, che si verifica più comunemente nella regione posteriore di un emisfero.
Sebbene la vasocostrizione dei vasi sanguigni cerebrali e retinici sia un fenomeno transitorio, la natura cronica dell'emicrania potrebbe causare anomalie strutturali permanenti del cervello e anche della retina, che possono essere correlate con l'assottigliamento del RNFL.
Precedenti studi su questo argomento, tuttavia, hanno riportato risultati contraddittori.
Alcune indagini hanno riportato riduzioni dello spessore RNFL mentre altre no.
Nel presente studio, al fine di determinare se lo spessore RNFL è ridotto nei pazienti con emicrania, i ricercatori hanno eseguito una meta-analisi e valutato sistematicamente le misurazioni dello spessore RNFL con OCT in una serie di pazienti con emicrania e nei gruppi di controllo sani.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Reclutamento
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Contatto:
- Yifan Feng, PhD
- Numero di telefono: 862164041990
- Email: wzafengyifan@163.com
-
Investigatore principale:
- Yifan Feng, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con emicrania e soggetti sani sono stati inclusi e sottoposti a esami OCT
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studi caso-controllo;
- i pazienti con emicrania sono stati confrontati con controlli sani;
- tutti i soggetti sono stati sottoposti a misurazione dello spessore RNFL mediante OCT;
- gli studi dovrebbero fornire i dati dello spessore RNFL peripapillare;
- dimensione del campione ≥10 in ciascun gruppo.
Criteri di esclusione:
- gli autori non hanno effettuato misurazioni RNFL;
- studio senza gruppo di controllo sano;
- i valori dei risultati non possono essere utilizzati per la meta-analisi;
- articoli duplicati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
sano controllo
Soggetti sani di pari età e sesso
|
|
|
gruppo di emicrania
Pazienti con emicrania
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spessore dello strato di fibre nervose retiniche
Lasso di tempo: Linea di base
|
Lo spessore dello strato di fibre nervose retiniche comprendeva lo spessore medio (misurazione a 360°), lo spessore del quadrante temporale (316-45°), lo spessore del quadrante superiore (46-135°), lo spessore del quadrante nasale (136-225°) e lo spessore del quadrante inferiore (226- 315°) è stato misurato da OCT.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yifan Feng, PhD, Fudan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
22 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FYF20140717
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dispositivo: tomografia a coerenza ottica
-
Medical University of ViennaReclutamento