- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02196532
Veranderingen in de dikte van de zenuwvezellaag van het netvlies bij migraine: een meta-analyse van case-control-onderzoeken
21 juli 2014 bijgewerkt door: Yifan Feng
Optische coherentietomografie (OCT) is een niet-invasieve retinale beeldvormingstechnologie die dwarsdoorsnedebeelden met een hoge resolutie van de peripapillaire retinale zenuwvezellaag (RNFL) kan leveren en de dikte ervan kan meten.
Een vermindering van de RNFL-dikte is gedetecteerd bij verschillende neurodegeneratieve ziekten, zoals multiple sclerose, CADASIL en de ziekte van Alzheimer.
Verschillende onderzoeken hebben RNFL-veranderingen gemeld, ook bij migraine, een veel voorkomende erfelijke chronische neurovasculaire aandoening, gekenmerkt door disfunctie van het autonome zenuwstelsel.
De pathofysiologie van migraine is nog niet volledig opgehelderd, maar er zijn steeds meer aanwijzingen dat episoden van migraine met aura worden geïnitieerd door een focale vermindering van de cerebrale bloedstroom, die meestal optreedt in het achterste deel van een hersenhelft.
Hoewel vasoconstrictie van cerebrale en retinale bloedvaten een voorbijgaand fenomeen is, kan de chronische aard van de migraine permanente structurele afwijkingen van de hersenen en ook van het netvlies veroorzaken, wat kan correleren met RNFL-verdunning.
Eerdere studies over dit onderwerp rapporteerden echter tegenstrijdige resultaten.
Sommige onderzoeken meldden verminderingen van de RNFL-dikte, terwijl andere dat niet deden.
Om te bepalen of de RNFL-dikte verminderd is bij migrainepatiënten, voerden de onderzoekers in de huidige studie een meta-analyse uit en evalueerden ze systematisch RNFL-diktemetingen met OCT in een reeks migrainepatiënten en in de gezonde controlegroepen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Werving
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Contact:
- Yifan Feng, PhD
- Telefoonnummer: 862164041990
- E-mail: wzafengyifan@163.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Yifan Feng, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Migrainepatiënten en gezonde proefpersonen werden geïncludeerd en ondergingen OCT-onderzoeken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- case-control studies;
- patiënten met migraine werden vergeleken met gezonde controles;
- alle proefpersonen ondergingen RNFL-diktemeting door OCT;
- studies zouden de gegevens van peripapillaire RNFL-dikte moeten verschaffen;
- steekproefomvang ≥10 in elke groep.
Uitsluitingscriteria:
- auteurs hebben geen RNFL-metingen gedaan;
- studie zonder gezonde controlegroep;
- de uitkomstwaarden kunnen niet worden gebruikt voor meta-analyse;
- gedupliceerde artikelen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
gezonde controle
Geslachts- en leeftijdsafhankelijke gezonde proefpersonen
|
|
migraine groep
Patiënten met migraine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Retinale zenuwvezellaagdikte
Tijdsspanne: Basislijn
|
De dikte van de zenuwvezellaag van het netvlies omvatte gemiddelde dikte (360° meting), temporale kwadrantdikte (316-45°), superieure kwadrantdikte (46-135°), nasale kwadrantdikte (136-225°) en inferieure kwadrantdikte (226- 315°) werd gemeten door OCT.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yifan Feng, PhD, Fudan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FYF20140717
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Apparaat: optische coherentietomografie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
Notal Vision Ltd.Elman Retina GroupVoltooidDiabetisch macula-oedeem | AMD - Leeftijdsgebonden Macula DegeneratieVerenigde Staten
-
Mayo ClinicGlaxoSmithKlineVoltooidEndotheeldysfunctie | Coronaire atherosclerose | Coronaire kleine vaatziekteVerenigde Staten