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Cambios en el grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina en la migraña: un metanálisis de estudios de casos y controles

21 de julio de 2014 actualizado por: Yifan Feng
La tomografía de coherencia óptica (OCT) es una tecnología de imagen retiniana no invasiva que puede proporcionar imágenes transversales de alta resolución de la capa de fibras nerviosas retinianas peripapilares (RNFL) y medir su grosor. Se ha detectado una reducción del grosor de la RNFL en varias enfermedades neurodegenerativas, como la esclerosis múltiple, CADASIL y la enfermedad de Alzheimer. Diferentes estudios han informado cambios en la RNFL también en la migraña, que es un trastorno neurovascular crónico hereditario común, caracterizado por una disfunción del sistema nervioso autónomo. La fisiopatología de la migraña no se ha aclarado por completo, pero cada vez hay más pruebas de que los episodios de migraña con aura se inician por una reducción focal en el flujo sanguíneo cerebral, que ocurre con mayor frecuencia en la región posterior de un hemisferio. Aunque la vasoconstricción de los vasos sanguíneos cerebrales y retinianos es un fenómeno transitorio, la naturaleza crónica de la migraña puede causar anomalías estructurales permanentes del cerebro y también de la retina, que pueden correlacionarse con el adelgazamiento de la RNFL. Estudios previos sobre este tema, sin embargo, reportaron resultados contradictorios. Algunas investigaciones informaron reducciones del grosor de la RNFL, mientras que otras no. En el presente estudio, para determinar si el grosor de la RNFL se reduce en pacientes con migraña, los investigadores realizaron un metanálisis y evaluaron sistemáticamente las mediciones del grosor de la RNFL con OCT en una serie de pacientes con migraña y en los grupos de control sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
        • Reclutamiento
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yifan Feng, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron pacientes con migraña y sujetos sanos y se sometieron a exámenes de OCT.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. estudios de casos y controles;
  2. los pacientes con migraña se compararon con controles sanos;
  3. todos los sujetos se sometieron a la medición del grosor de RNFL por OCT;
  4. los estudios deben proporcionar los datos del espesor de la CFNR peripapilar;
  5. tamaño de muestra ≥10 en cada grupo.

Criterio de exclusión:

  1. los autores no realizaron mediciones de RNFL;
  2. estudio sin grupo control sano;
  3. los valores de resultado no se pueden usar para metanálisis;
  4. artículos duplicados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
control saludable
Sujetos sanos de la misma edad y sexo
grupo de migraña
Pacientes con migraña

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espesor de la capa de fibra nerviosa retinal
Periodo de tiempo: Base
El grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina incluyó el grosor promedio (medición de 360°), el grosor del cuadrante temporal (316-45°), el grosor del cuadrante superior (46-135°), el grosor del cuadrante nasal (136-225°) y el grosor del cuadrante inferior (226-45°). 315°) se midió por OCT.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Yifan Feng, PhD, Fudan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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