- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02196532
Cambios en el grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina en la migraña: un metanálisis de estudios de casos y controles
21 de julio de 2014 actualizado por: Yifan Feng
La tomografía de coherencia óptica (OCT) es una tecnología de imagen retiniana no invasiva que puede proporcionar imágenes transversales de alta resolución de la capa de fibras nerviosas retinianas peripapilares (RNFL) y medir su grosor.
Se ha detectado una reducción del grosor de la RNFL en varias enfermedades neurodegenerativas, como la esclerosis múltiple, CADASIL y la enfermedad de Alzheimer.
Diferentes estudios han informado cambios en la RNFL también en la migraña, que es un trastorno neurovascular crónico hereditario común, caracterizado por una disfunción del sistema nervioso autónomo.
La fisiopatología de la migraña no se ha aclarado por completo, pero cada vez hay más pruebas de que los episodios de migraña con aura se inician por una reducción focal en el flujo sanguíneo cerebral, que ocurre con mayor frecuencia en la región posterior de un hemisferio.
Aunque la vasoconstricción de los vasos sanguíneos cerebrales y retinianos es un fenómeno transitorio, la naturaleza crónica de la migraña puede causar anomalías estructurales permanentes del cerebro y también de la retina, que pueden correlacionarse con el adelgazamiento de la RNFL.
Estudios previos sobre este tema, sin embargo, reportaron resultados contradictorios.
Algunas investigaciones informaron reducciones del grosor de la RNFL, mientras que otras no.
En el presente estudio, para determinar si el grosor de la RNFL se reduce en pacientes con migraña, los investigadores realizaron un metanálisis y evaluaron sistemáticamente las mediciones del grosor de la RNFL con OCT en una serie de pacientes con migraña y en los grupos de control sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Zhongshan Hospital, Fudan University
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Contacto:
- Yifan Feng, PhD
- Número de teléfono: 862164041990
- Correo electrónico: wzafengyifan@163.com
-
Investigador principal:
- Yifan Feng, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyeron pacientes con migraña y sujetos sanos y se sometieron a exámenes de OCT.
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudios de casos y controles;
- los pacientes con migraña se compararon con controles sanos;
- todos los sujetos se sometieron a la medición del grosor de RNFL por OCT;
- los estudios deben proporcionar los datos del espesor de la CFNR peripapilar;
- tamaño de muestra ≥10 en cada grupo.
Criterio de exclusión:
- los autores no realizaron mediciones de RNFL;
- estudio sin grupo control sano;
- los valores de resultado no se pueden usar para metanálisis;
- artículos duplicados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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control saludable
Sujetos sanos de la misma edad y sexo
|
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grupo de migraña
Pacientes con migraña
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espesor de la capa de fibra nerviosa retinal
Periodo de tiempo: Base
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El grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina incluyó el grosor promedio (medición de 360°), el grosor del cuadrante temporal (316-45°), el grosor del cuadrante superior (46-135°), el grosor del cuadrante nasal (136-225°) y el grosor del cuadrante inferior (226-45°). 315°) se midió por OCT.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yifan Feng, PhD, Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FYF20140717
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