Изменения толщины слоя нервных волокон сетчатки при мигрени: метаанализ исследований случай-контроль
21 июля 2014 г. обновлено: Yifan Feng
Оптическая когерентная томография (ОКТ) представляет собой неинвазивную технологию визуализации сетчатки, которая позволяет получать изображения поперечного сечения перипапиллярного слоя нервных волокон сетчатки (СНВС) с высоким разрешением и измерять его толщину.
Уменьшение толщины RNFL было обнаружено при некоторых нейродегенеративных заболеваниях, таких как рассеянный склероз, CADASIL и болезнь Альцгеймера.
В различных исследованиях сообщалось об изменениях СНВС также при мигрени — распространенном наследственном хроническом нейроваскулярном расстройстве, характеризующемся дисфункцией вегетативной нервной системы.
Патофизиология мигрени до конца не выяснена, но появляется все больше доказательств того, что эпизоды мигрени с аурой инициируются очаговым снижением мозгового кровотока, которое чаще всего происходит в задней области одного полушария.
Хотя вазоконстрикция сосудов головного мозга и сетчатки является преходящим явлением, хроническая природа мигрени может вызывать стойкие структурные аномалии головного мозга, а также сетчатки, которые могут коррелировать с истончением СНВС.
Однако предыдущие исследования по этому вопросу давали противоречивые результаты.
В некоторых исследованиях сообщалось об уменьшении толщины СНВС, в других — нет.
В настоящем исследовании, чтобы определить, уменьшается ли толщина СНВС у пациентов с мигренью, исследователи провели метаанализ и систематически оценили измерения толщины СНВС с помощью ОКТ у ряда пациентов с мигренью и в здоровых контрольных группах.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Контакт:
- Yifan Feng, PhD
- Номер телефона: 862164041990
- Электронная почта: wzafengyifan@163.com
-
Главный следователь:
- Yifan Feng, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с мигренью и здоровые лица были включены и прошли ОКТ-исследования.
Описание
Критерии включения:
- исследования случай-контроль;
- пациентов с мигренью сравнивали со здоровым контролем;
- у всех испытуемых измеряли толщину СНВС с помощью ОКТ;
- исследования должны предоставлять данные о толщине перипапиллярной СНВС;
- размер выборки ≥10 в каждой группе.
Критерий исключения:
- авторы не проводили измерения СНВС;
- исследование без здоровой контрольной группы;
- значения результатов нельзя использовать для метаанализа;
- дублированные статьи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровый контроль
Здоровые лица, соответствующие полу и возрасту
|
|
|
группа мигрени
Пациенты с мигренью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина слоя нервных волокон сетчатки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Толщина слоя нервных волокон сетчатки включала среднюю толщину (измерение 360°), толщину височного квадранта (316-45°), толщину верхнего квадранта (46-135°), толщину носового квадранта (136-225°) и толщину нижнего квадранта (226-226°). 315°) измеряли с помощью ОКТ.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yifan Feng, PhD, Fudan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FYF20140717
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .