Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A retina idegrostréteg vastagságának változása migrénben: eset-kontroll vizsgálatok metaanalízise

2014. július 21. frissítette: Yifan Feng
Az optikai koherencia tomográfia (OCT) egy non-invazív retina képalkotó technológia, amely nagy felbontású keresztmetszeti képeket tud készíteni a peripapilláris retinális idegrostrétegről (RNFL), és mérni tudja annak vastagságát. Az RNFL vastagságának csökkenését számos neurodegeneratív betegségben észlelték, mint például a sclerosis multiplex, a CADASIL és az Alzheimer-kór. Különböző tanulmányok RNFL-változásokról számoltak be a migrénben is, amely egy gyakori örökletes krónikus neurovaszkuláris rendellenesség, amelyet az autonóm idegrendszer diszfunkciója jellemez. A migrén patofiziológiája nem teljesen tisztázott, de egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az aurával járó migrénes epizódokat az agyi véráramlás fokális csökkenése indítja el, ami leggyakrabban az egyik félteke hátsó részén fordul elő. Bár az agyi és retina erek érszűkülete átmeneti jelenség, a migrén krónikus jellege az agy és a retina tartós szerkezeti rendellenességeit okozhatja, ami összefüggésbe hozható az RNFL elvékonyodásával. A témában végzett korábbi tanulmányok azonban ellentmondó eredményekről számoltak be. Egyes vizsgálatok az RNFL vastagságának csökkenéséről számoltak be, míg mások nem. A jelen tanulmányban annak megállapítására, hogy az RNFL vastagsága csökken-e a migrénes betegekben, a kutatók metaanalízist végeztek, és szisztematikusan értékelték az RNFL vastagság mérését OCT-vel migrénes betegek sorozatában és az egészséges kontrollcsoportokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
        • Toborzás
        • Zhongshan hospital, Fudan university
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yifan Feng, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A migrénes betegeket és az egészséges alanyokat is bevonták, és OCT-vizsgálatokon estek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. eset-kontroll tanulmányok;
  2. a migrénes betegeket egészséges kontrollokkal hasonlították össze;
  3. minden alanyon átesett az RNFL vastagságmérése OCT-vel;
  4. a vizsgálatoknak biztosítaniuk kell a peripapilláris RNFL vastagság adatait;
  5. mintanagyság ≥10 minden csoportban.

Kizárási kritériumok:

  1. a szerzők nem végeztek RNFL méréseket;
  2. tanulmány egészséges kontrollcsoport nélkül;
  3. az eredményértékek nem használhatók metaanalízishez;
  4. duplikált cikkek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
egészséges kontroll
Nem és életkor szerinti egészséges alanyok
Eszköz: Készülék: Optikai koherencia tomográfia
migrén csoport
Migrénes betegek
Eszköz: Készülék: Optikai koherencia tomográfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Retina idegrostréteg vastagsága
Időkeret: Alapvonal
A retina idegrostréteg vastagsága magában foglalta az átlagos vastagságot (360°-os mérés), a temporális negyed vastagságát (316-45°), a felső negyed vastagságát (46-135°), az orrnegyed vastagságát (136-225°) és az alsó kvadráns vastagságát (226°). 315°) OCT-vel mértük.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yifan Feng

Együttműködők

Fudan University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yifan Feng, PhD, Fudan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 21.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FYF20140717

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel