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Veränderungen der Dicke der Nervenfaserschicht der Netzhaut bei Migräne: Eine Metaanalyse von Fall-Kontroll-Studien

21. Juli 2014 aktualisiert von: Yifan Feng
Die optische Kohärenztomographie (OCT) ist eine nicht-invasive Bildgebungstechnologie der Netzhaut, die hochauflösende Querschnittsbilder der peripapillären Nervenfaserschicht (RNFL) der Netzhaut liefern und deren Dicke messen kann. Eine Verringerung der RNFL-Dicke wurde bei mehreren neurodegenerativen Erkrankungen festgestellt, beispielsweise bei Multipler Sklerose, CADASIL und der Alzheimer-Krankheit. Verschiedene Studien haben über RNFL-Veränderungen auch bei Migräne berichtet, einer häufigen erblichen chronischen neurovaskulären Erkrankung, die durch eine Funktionsstörung des autonomen Nervensystems gekennzeichnet ist. Die Pathophysiologie der Migräne ist nicht vollständig geklärt, es gibt jedoch zunehmend Hinweise darauf, dass Episoden von Migräne mit Aura durch eine fokale Verringerung des zerebralen Blutflusses ausgelöst werden, die am häufigsten im hinteren Bereich einer Hemisphäre auftritt. Obwohl die Vasokonstriktion der Blutgefäße im Gehirn und in der Netzhaut ein vorübergehendes Phänomen ist, kann die chronische Natur der Migräne zu dauerhaften strukturellen Anomalien des Gehirns und auch der Netzhaut führen, die mit einer Ausdünnung der RNFL korrelieren können. Bisherige Studien zu diesem Thema berichteten jedoch über widersprüchliche Ergebnisse. Einige Untersuchungen berichteten über eine Verringerung der RNFL-Dicke, andere dagegen nicht. Um in der vorliegenden Studie festzustellen, ob die RNFL-Dicke bei Migränepatienten reduziert ist, führten die Forscher eine Metaanalyse durch und werteten systematisch die RNFL-Dickemessungen mit OCT bei einer Reihe von Migränepatienten und in den gesunden Kontrollgruppen aus.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yifan Feng, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Migränepatienten und gesunde Probanden wurden eingeschlossen und OCT-Untersuchungen unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Fall-Kontroll-Studien;
  2. Patienten mit Migräne wurden mit gesunden Kontrollpersonen verglichen;
  3. Bei allen Probanden wurde die RNFL-Dicke mittels OCT gemessen.
  4. Studien sollten Daten zur peripapillären RNFL-Dicke liefern;
  5. Stichprobengröße ≥10 in jeder Gruppe.

Ausschlusskriterien:

  1. Die Autoren führten keine RNFL-Messungen durch.
  2. Studie ohne gesunde Kontrollgruppe;
  3. die Ergebniswerte können nicht für die Metaanalyse verwendet werden;
  4. doppelte Artikel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gesunde Kontrolle
Geschlechts- und altersangepasste gesunde Probanden
Migränegruppe
Patienten mit Migräne

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke der retinalen Nervenfaserschicht
Zeitfenster: Grundlinie
Die Dicke der retinalen Nervenfaserschicht umfasste die durchschnittliche Dicke (360°-Messung), die Dicke des temporalen Quadranten (316–45°), die Dicke des oberen Quadranten (46–135°), die Dicke des nasalen Quadranten (136–225°) und die Dicke des unteren Quadranten (226– 315°) wurde mittels OCT gemessen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Yifan Feng, PhD, Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gerät: Optische Kohärenztomographie

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