- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02196532
Veränderungen der Dicke der Nervenfaserschicht der Netzhaut bei Migräne: Eine Metaanalyse von Fall-Kontroll-Studien
21. Juli 2014 aktualisiert von: Yifan Feng
Die optische Kohärenztomographie (OCT) ist eine nicht-invasive Bildgebungstechnologie der Netzhaut, die hochauflösende Querschnittsbilder der peripapillären Nervenfaserschicht (RNFL) der Netzhaut liefern und deren Dicke messen kann.
Eine Verringerung der RNFL-Dicke wurde bei mehreren neurodegenerativen Erkrankungen festgestellt, beispielsweise bei Multipler Sklerose, CADASIL und der Alzheimer-Krankheit.
Verschiedene Studien haben über RNFL-Veränderungen auch bei Migräne berichtet, einer häufigen erblichen chronischen neurovaskulären Erkrankung, die durch eine Funktionsstörung des autonomen Nervensystems gekennzeichnet ist.
Die Pathophysiologie der Migräne ist nicht vollständig geklärt, es gibt jedoch zunehmend Hinweise darauf, dass Episoden von Migräne mit Aura durch eine fokale Verringerung des zerebralen Blutflusses ausgelöst werden, die am häufigsten im hinteren Bereich einer Hemisphäre auftritt.
Obwohl die Vasokonstriktion der Blutgefäße im Gehirn und in der Netzhaut ein vorübergehendes Phänomen ist, kann die chronische Natur der Migräne zu dauerhaften strukturellen Anomalien des Gehirns und auch der Netzhaut führen, die mit einer Ausdünnung der RNFL korrelieren können.
Bisherige Studien zu diesem Thema berichteten jedoch über widersprüchliche Ergebnisse.
Einige Untersuchungen berichteten über eine Verringerung der RNFL-Dicke, andere dagegen nicht.
Um in der vorliegenden Studie festzustellen, ob die RNFL-Dicke bei Migränepatienten reduziert ist, führten die Forscher eine Metaanalyse durch und werteten systematisch die RNFL-Dickemessungen mit OCT bei einer Reihe von Migränepatienten und in den gesunden Kontrollgruppen aus.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yifan Feng, PhD
- Telefonnummer: 862164041990
- E-Mail: wzafengyifan@163.com
Studienorte
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Rekrutierung
- Zhongshan Hospital, Fudan University
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Kontakt:
- Yifan Feng, PhD
- Telefonnummer: 862164041990
- E-Mail: wzafengyifan@163.com
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Hauptermittler:
- Yifan Feng, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Migränepatienten und gesunde Probanden wurden eingeschlossen und OCT-Untersuchungen unterzogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fall-Kontroll-Studien;
- Patienten mit Migräne wurden mit gesunden Kontrollpersonen verglichen;
- Bei allen Probanden wurde die RNFL-Dicke mittels OCT gemessen.
- Studien sollten Daten zur peripapillären RNFL-Dicke liefern;
- Stichprobengröße ≥10 in jeder Gruppe.
Ausschlusskriterien:
- Die Autoren führten keine RNFL-Messungen durch.
- Studie ohne gesunde Kontrollgruppe;
- die Ergebniswerte können nicht für die Metaanalyse verwendet werden;
- doppelte Artikel.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
gesunde Kontrolle
Geschlechts- und altersangepasste gesunde Probanden
|
|
Migränegruppe
Patienten mit Migräne
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dicke der retinalen Nervenfaserschicht
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Dicke der retinalen Nervenfaserschicht umfasste die durchschnittliche Dicke (360°-Messung), die Dicke des temporalen Quadranten (316–45°), die Dicke des oberen Quadranten (46–135°), die Dicke des nasalen Quadranten (136–225°) und die Dicke des unteren Quadranten (226– 315°) wurde mittels OCT gemessen.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yifan Feng, PhD, Fudan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FYF20140717
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