- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02196532
Endringer i tykkelsen på netthinnenervefiber i migrene: en metaanalyse av case-control-studier
21. juli 2014 oppdatert av: Yifan Feng
Optisk koherenstomografi (OCT) er en ikke-invasiv retinal avbildningsteknologi som kan gi høyoppløselige tverrsnittsbilder av det peripapillære retinale nervefiberlaget (RNFL) og måle dets tykkelse.
En reduksjon av RNFL-tykkelsen er påvist ved flere nevrodegenerative sykdommer, som multippel sklerose, CADASIL og Alzheimers sykdom.
Ulike studier har rapportert RNFL endringer også i migrene, er en vanlig arvelig kronisk nevrovaskulær lidelse, preget av dysfunksjon av det autonome nervesystemet.
Patofysiologien til migrene er ikke fullstendig avklart, men det er økende bevis for at episoder med migrene med aura initieres av en fokal reduksjon i cerebral blodstrøm, som oftest forekommer i den bakre delen av en halvkule.
Selv om vasokonstriksjon av cerebrale og retinale blodårer er et forbigående fenomen, kan den kroniske karakteren av migrene forårsake permanente strukturelle abnormiteter i hjernen og også i netthinnen, som kan korrelere med RNFL-tynning.
Tidligere studier på dette emnet rapporterte imidlertid motstridende resultater.
Noen undersøkelser rapporterte reduksjoner i RNFL-tykkelsen, mens andre ikke gjorde det.
I denne studien, for å bestemme om RNFL-tykkelsen er redusert hos migrenepasienter, utførte etterforskerne en metaanalyse og evaluerte systematisk RNFL-tykkelsesmålinger med OCT i en serie migrenepasienter og i de friske kontrollgruppene.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Ta kontakt med:
- Yifan Feng, PhD
- Telefonnummer: 862164041990
- E-post: wzafengyifan@163.com
-
Hovedetterforsker:
- Yifan Feng, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Migrenepasienter og friske personer ble inkludert og gjennomgikk OCT-undersøkelser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- case-kontroll studier;
- pasienter med migrene ble sammenlignet med friske kontroller;
- alle forsøkspersoner gjennomgikk RNFL-tykkelsesmåling ved OCT;
- studier bør gi data om peripapillær RNFL-tykkelse;
- prøvestørrelse ≥10 i hver gruppe.
Ekskluderingskriterier:
- forfattere gjorde ikke RNFL-målinger;
- studie uten sunn kontrollgruppe;
- utfallsverdiene kan ikke brukes til metaanalyse;
- dupliserte artikler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sunn kontroll
Kjønns- og alderstilpassede friske forsøkspersoner
|
|
|
migrene gruppe
Pasienter med migrene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Netthinnens nervefiberlagtykkelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tykkelsen av retinal nervefiber inkluderte gjennomsnittlig tykkelse (360° måling), temporal kvadranttykkelse (316-45°), overlegen kvadranttykkelse (46-135°), nesekvadranttykkelse (136-225°) og underordnet kvadranttykkelse (226- 315°) ble målt ved OCT.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yifan Feng, PhD, Fudan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
22. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FYF20140717
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .