- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02196532
Ændringer i tykkelsen af retinal nervefiber i migræne: en metaanalyse af case-kontrolstudier
21. juli 2014 opdateret af: Yifan Feng
Optisk kohærenstomografi (OCT) er en ikke-invasiv retinal billeddannelsesteknologi, der kan give højopløselige tværsnitsbilleder af det peripapillære retinale nervefiberlag (RNFL) og måle dets tykkelse.
En reduktion af RNFL-tykkelsen er blevet påvist i flere neurodegenerative sygdomme, såsom multipel sklerose, CADASIL og Alzheimers sygdom.
Forskellige undersøgelser har rapporteret RNFL ændringer også i migræne, er en almindelig arvelig kronisk neurovaskulær lidelse, karakteriseret ved dysfunktion af det autonome nervesystem.
Migrænens patofysiologi er ikke blevet fuldstændig afklaret, men der er stigende evidens for, at episoder med migræne med aura initieres af en fokal reduktion i cerebral blodgennemstrømning, som oftest forekommer i den posteriore region af den ene halvkugle.
Selvom vasokonstriktion af cerebrale og retinale blodkar er et forbigående fænomen, kan den kroniske karakter af migrænen forårsage permanente strukturelle abnormiteter i hjernen og også i nethinden, som kan korrelere med RNFL-udtynding.
Tidligere undersøgelser om dette emne rapporterede imidlertid modstridende resultater.
Nogle undersøgelser rapporterede reduktioner af RNFL-tykkelsen, mens andre ikke gjorde det.
For at afgøre, om RNFL-tykkelsen er reduceret hos migrænepatienter, udførte efterforskerne i denne undersøgelse en meta-analyse og evaluerede systematisk RNFL-tykkelsesmålinger med OCT i en række migrænepatienter og i de raske kontrolgrupper.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Yifan Feng, PhD
- Telefonnummer: 862164041990
- E-mail: wzafengyifan@163.com
-
Ledende efterforsker:
- Yifan Feng, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Migrænepatienter og raske forsøgspersoner blev inkluderet og gennemgik OCT-undersøgelser
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- case-kontrol undersøgelser;
- patienter med migræne blev sammenlignet med raske kontroller;
- alle forsøgspersoner gennemgik RNFL-tykkelsesmåling ved OCT;
- undersøgelser bør give data for peripapillær RNFL-tykkelse;
- prøvestørrelse ≥10 i hver gruppe.
Ekskluderingskriterier:
- forfattere foretog ikke RNFL-målinger;
- undersøgelse uden sund kontrolgruppe;
- udfaldsværdierne kan ikke bruges til metaanalyse;
- duplikerede artikler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
sund kontrol
Køns- og aldersmatchede raske forsøgspersoner
|
|
migræne gruppe
Patienter med migræne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nethindens nervefiberlagtykkelse
Tidsramme: Baseline
|
Tykkelsen af nethindens nervefiber inkluderede gennemsnitlig tykkelse (360° måling), temporal kvadranttykkelse (316-45°), overlegen kvadranttykkelse (46-135°), næsekvadranttykkelse (136-225°) og ringere kvadranttykkelse (226- 315°) blev målt ved OCT.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yifan Feng, PhD, Fudan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2014
Først opslået (Skøn)
22. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FYF20140717
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indretning: Optisk kohærenstomografi
-
University of PalermoRekrutteringOral sygdom | Mundkræft | Aktiniske keratoser | Oral leukoplaki | Oralt planocellulært karcinom | Oral Lichen Planus | Graft-versus-host-sygdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilitis | Oral potentielt malign lidelse | Oral erythroplaki | Oral Lichenoid læsionItalien
-
Duke UniversityAfsluttetRetinal vaskulær sygdomForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetPatienter med PSA-niveau 4,0 ng/mlFrankrig
-
Carmel Medical CenterUkendtIntraokulært tryk | Nethindens nervefiberbundt mangel
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaRekrutteringNethindens blodgennemstrømningØstrig
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttet
-
Pusan National University HospitalUkendtGrøn stær, åben vinkel | AngiografiKorea, Republikken
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaAfsluttet