Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i tykkelsen af ​​retinal nervefiber i migræne: en metaanalyse af case-kontrolstudier

21. juli 2014 opdateret af: Yifan Feng
Optisk kohærenstomografi (OCT) er en ikke-invasiv retinal billeddannelsesteknologi, der kan give højopløselige tværsnitsbilleder af det peripapillære retinale nervefiberlag (RNFL) og måle dets tykkelse. En reduktion af RNFL-tykkelsen er blevet påvist i flere neurodegenerative sygdomme, såsom multipel sklerose, CADASIL og Alzheimers sygdom. Forskellige undersøgelser har rapporteret RNFL ændringer også i migræne, er en almindelig arvelig kronisk neurovaskulær lidelse, karakteriseret ved dysfunktion af det autonome nervesystem. Migrænens patofysiologi er ikke blevet fuldstændig afklaret, men der er stigende evidens for, at episoder med migræne med aura initieres af en fokal reduktion i cerebral blodgennemstrømning, som oftest forekommer i den posteriore region af den ene halvkugle. Selvom vasokonstriktion af cerebrale og retinale blodkar er et forbigående fænomen, kan den kroniske karakter af migrænen forårsage permanente strukturelle abnormiteter i hjernen og også i nethinden, som kan korrelere med RNFL-udtynding. Tidligere undersøgelser om dette emne rapporterede imidlertid modstridende resultater. Nogle undersøgelser rapporterede reduktioner af RNFL-tykkelsen, mens andre ikke gjorde det. For at afgøre, om RNFL-tykkelsen er reduceret hos migrænepatienter, udførte efterforskerne i denne undersøgelse en meta-analyse og evaluerede systematisk RNFL-tykkelsesmålinger med OCT i en række migrænepatienter og i de raske kontrolgrupper.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yifan Feng, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Migrænepatienter og raske forsøgspersoner blev inkluderet og gennemgik OCT-undersøgelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. case-kontrol undersøgelser;
  2. patienter med migræne blev sammenlignet med raske kontroller;
  3. alle forsøgspersoner gennemgik RNFL-tykkelsesmåling ved OCT;
  4. undersøgelser bør give data for peripapillær RNFL-tykkelse;
  5. prøvestørrelse ≥10 i hver gruppe.

Ekskluderingskriterier:

  1. forfattere foretog ikke RNFL-målinger;
  2. undersøgelse uden sund kontrolgruppe;
  3. udfaldsværdierne kan ikke bruges til metaanalyse;
  4. duplikerede artikler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sund kontrol
Køns- og aldersmatchede raske forsøgspersoner
migræne gruppe
Patienter med migræne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nethindens nervefiberlagtykkelse
Tidsramme: Baseline
Tykkelsen af ​​nethindens nervefiber inkluderede gennemsnitlig tykkelse (360° måling), temporal kvadranttykkelse (316-45°), overlegen kvadranttykkelse (46-135°), næsekvadranttykkelse (136-225°) og ringere kvadranttykkelse (226- 315°) blev målt ved OCT.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yifan Feng, PhD, Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2014

Først opslået (Skøn)

22. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indretning: Optisk kohærenstomografi

3
Abonner