- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02196532
Verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuuden muutokset migreenissä: tapauskontrollitutkimusten meta-analyysi
maanantai 21. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Yifan Feng
Optinen koherenssitomografia (OCT) on ei-invasiivinen verkkokalvon kuvantamistekniikka, joka voi tuottaa korkearesoluutioisia poikkileikkauskuvia peripapillaarisen verkkokalvon hermosäikekerroksesta (RNFL) ja mitata sen paksuutta.
RNFL:n paksuuden pienenemistä on havaittu useissa hermoston rappeutumissairauksissa, kuten multippeliskleroosissa, CADASILissa ja Alzheimerin taudissa.
Eri tutkimukset ovat raportoineet RNFL-muutoksia myös migreenissä, joka on yleinen perinnöllinen krooninen neurovaskulaarinen häiriö, jolle on ominaista autonomisen hermoston toimintahäiriö.
Migreenin patofysiologiaa ei ole täysin selvitetty, mutta on yhä enemmän todisteita siitä, että migreenikohtaukset, joissa on aura, alkavat aivoverenkierron fokusoitumisesta, jota esiintyy yleisimmin yhden pallonpuoliskon takaosassa.
Vaikka aivo- ja verkkokalvon verisuonten supistuminen on ohimenevä ilmiö, migreenin krooninen luonne saattaa aiheuttaa pysyviä rakenteellisia poikkeavuuksia aivoissa ja myös verkkokalvossa, mikä saattaa korreloida RNFL:n ohenemisen kanssa.
Aiemmat tutkimukset tästä aiheesta raportoivat kuitenkin ristiriitaisista tuloksista.
Jotkut tutkimukset raportoivat RNFL:n paksuuden vähenemistä, kun taas toiset eivät.
Tässä tutkimuksessa tutkijat suorittivat meta-analyysin ja arvioivat systemaattisesti RNFL:n paksuusmittauksia OCT:llä useissa migreenipotilaissa ja terveissä kontrolliryhmissä määrittääkseen, onko RNFL:n paksuus vähentynyt migreenipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yifan Feng, PhD
- Puhelinnumero: 862164041990
- Sähköposti: wzafengyifan@163.com
-
Päätutkija:
- Yifan Feng, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otettiin migreenipotilaita ja terveitä koehenkilöitä, joille tehtiin OCT-tutkimukset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tapauskontrollitutkimukset;
- migreenipotilaita verrattiin terveisiin kontrolleihin;
- kaikille koehenkilöille tehtiin RNFL-paksuusmittaus OCT:llä;
- tutkimuksissa pitäisi saada tiedot peripapillaarisen RNFL:n paksuudesta;
- näytekoko ≥10 kussakin ryhmässä.
Poissulkemiskriteerit:
- kirjoittajat eivät tehneet RNFL-mittauksia;
- tutkimus ilman tervettä kontrolliryhmää;
- tulosarvoja ei voida käyttää meta-analyysiin;
- päällekkäisiä artikkeleita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tervettä valvontaa
Sukupuoleen ja ikään sopivat terveet koehenkilöt
|
|
|
migreeniryhmä
Potilaat, joilla on migreeni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus sisälsi keskimääräisen paksuuden (360° mittaus), temporaalisen neljänneksen paksuuden (316-45°), ylimmän neljänneksen paksuuden (46-135°), nenän neljänneksen paksuuden (136-225°) ja alemman neljänneksen paksuuden (226°). 315°) mitattiin OCT:llä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yifan Feng, PhD, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FYF20140717
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .