- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02196532
Alterações na espessura da camada de fibras nervosas da retina na enxaqueca: uma meta-análise de estudos de caso-controle
21 de julho de 2014 atualizado por: Yifan Feng
A tomografia de coerência óptica (OCT) é uma tecnologia de imagem da retina não invasiva que pode fornecer imagens transversais de alta resolução da camada de fibras nervosas da retina peripapilar (RNFL) e medir sua espessura.
A redução da espessura da RNFL foi detectada em várias doenças neurodegenerativas, como esclerose múltipla, CADASIL e doença de Alzheimer.
Diferentes estudos relataram alterações da RNFL também na enxaqueca, é um distúrbio neurovascular crônico hereditário comum, caracterizado por disfunção do sistema nervoso autônomo.
A fisiopatologia da enxaqueca não foi totalmente esclarecida, mas há evidências crescentes de que os episódios de enxaqueca com aura são iniciados por uma redução focal do fluxo sanguíneo cerebral, que ocorre mais comumente na região posterior de um hemisfério.
Embora a vasoconstrição dos vasos sanguíneos cerebrais e retinianos seja um fenômeno transitório, a natureza crônica da enxaqueca pode causar anormalidades estruturais permanentes do cérebro e também da retina, que podem se correlacionar com o afinamento da CFNR.
Estudos anteriores sobre esse assunto, no entanto, relataram resultados contraditórios.
Algumas investigações relataram reduções da espessura RNFL, enquanto outras não.
No presente estudo, a fim de determinar se a espessura da CFNR é reduzida em pacientes com enxaqueca, os pesquisadores realizaram uma meta-análise e avaliaram sistematicamente as medições da espessura da CFNR com OCT em uma série de pacientes com enxaqueca e nos grupos de controle saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Zhongshan Hospital, Fudan University
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Contato:
- Yifan Feng, PhD
- Número de telefone: 862164041990
- E-mail: wzafengyifan@163.com
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Investigador principal:
- Yifan Feng, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com enxaqueca e indivíduos saudáveis foram incluídos e submetidos a exames de OCT
Descrição
Critério de inclusão:
- estudos de caso-controle;
- pacientes com enxaqueca foram comparados com controles saudáveis;
- todos os indivíduos foram submetidos à medida da espessura da CFNR pela OCT;
- os estudos devem fornecer os dados da espessura da CFNR peripapilar;
- tamanho da amostra ≥10 em cada grupo.
Critério de exclusão:
- os autores não fizeram medições RNFL;
- estudo sem grupo controle saudável;
- os valores dos resultados não podem ser usados para meta-análise;
- artigos duplicados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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controle saudável
Indivíduos saudáveis pareados por sexo e idade
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grupo de enxaqueca
Pacientes com enxaqueca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura da camada de fibras nervosas da retina
Prazo: Linha de base
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A espessura da camada de fibras nervosas da retina incluiu espessura média (medição de 360°), espessura do quadrante temporal (316-45°), espessura do quadrante superior (46-135°), espessura do quadrante nasal (136-225°) e espessura do quadrante inferior (226- 315°) foi medido por OCT.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yifan Feng, PhD, Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FYF20140717
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