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Alterações na espessura da camada de fibras nervosas da retina na enxaqueca: uma meta-análise de estudos de caso-controle

21 de julho de 2014 atualizado por: Yifan Feng
A tomografia de coerência óptica (OCT) é uma tecnologia de imagem da retina não invasiva que pode fornecer imagens transversais de alta resolução da camada de fibras nervosas da retina peripapilar (RNFL) e medir sua espessura. A redução da espessura da RNFL foi detectada em várias doenças neurodegenerativas, como esclerose múltipla, CADASIL e doença de Alzheimer. Diferentes estudos relataram alterações da RNFL também na enxaqueca, é um distúrbio neurovascular crônico hereditário comum, caracterizado por disfunção do sistema nervoso autônomo. A fisiopatologia da enxaqueca não foi totalmente esclarecida, mas há evidências crescentes de que os episódios de enxaqueca com aura são iniciados por uma redução focal do fluxo sanguíneo cerebral, que ocorre mais comumente na região posterior de um hemisfério. Embora a vasoconstrição dos vasos sanguíneos cerebrais e retinianos seja um fenômeno transitório, a natureza crônica da enxaqueca pode causar anormalidades estruturais permanentes do cérebro e também da retina, que podem se correlacionar com o afinamento da CFNR. Estudos anteriores sobre esse assunto, no entanto, relataram resultados contraditórios. Algumas investigações relataram reduções da espessura RNFL, enquanto outras não. No presente estudo, a fim de determinar se a espessura da CFNR é reduzida em pacientes com enxaqueca, os pesquisadores realizaram uma meta-análise e avaliaram sistematicamente as medições da espessura da CFNR com OCT em uma série de pacientes com enxaqueca e nos grupos de controle saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Recrutamento
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yifan Feng, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com enxaqueca e indivíduos saudáveis ​​foram incluídos e submetidos a exames de OCT

Descrição

Critério de inclusão:

  1. estudos de caso-controle;
  2. pacientes com enxaqueca foram comparados com controles saudáveis;
  3. todos os indivíduos foram submetidos à medida da espessura da CFNR pela OCT;
  4. os estudos devem fornecer os dados da espessura da CFNR peripapilar;
  5. tamanho da amostra ≥10 em cada grupo.

Critério de exclusão:

  1. os autores não fizeram medições RNFL;
  2. estudo sem grupo controle saudável;
  3. os valores dos resultados não podem ser usados ​​para meta-análise;
  4. artigos duplicados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
controle saudável
Indivíduos saudáveis ​​pareados por sexo e idade
grupo de enxaqueca
Pacientes com enxaqueca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura da camada de fibras nervosas da retina
Prazo: Linha de base
A espessura da camada de fibras nervosas da retina incluiu espessura média (medição de 360°), espessura do quadrante temporal (316-45°), espessura do quadrante superior (46-135°), espessura do quadrante nasal (136-225°) e espessura do quadrante inferior (226- 315°) foi medido por OCT.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Yifan Feng, PhD, Fudan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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