Zmiany grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki w migrenie: metaanaliza badań kliniczno-kontrolnych
21 lipca 2014 zaktualizowane przez: Yifan Feng
Optyczna koherentna tomografia (OCT) to nieinwazyjna technologia obrazowania siatkówki, która może zapewnić wysokiej rozdzielczości obrazy przekrojów poprzecznych okołobrodawkowej warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL) i zmierzyć jej grubość.
Zmniejszenie grubości RNFL wykryto w kilku chorobach neurodegeneracyjnych, takich jak stwardnienie rozsiane, CADASIL i choroba Alzheimera.
Różne badania donoszą o zmianach RNFL również w migrenie, która jest częstym dziedzicznym przewlekłym zaburzeniem nerwowo-naczyniowym, charakteryzującym się dysfunkcją autonomicznego układu nerwowego.
Patofizjologia migreny nie została w pełni wyjaśniona, ale istnieje coraz więcej dowodów na to, że epizody migreny z aurą są inicjowane przez ogniskowe zmniejszenie przepływu krwi w mózgu, które występuje najczęściej w tylnej części jednej półkuli.
Chociaż zwężenie naczyń mózgowych i siatkówki jest zjawiskiem przejściowym, przewlekły charakter migreny może powodować trwałe nieprawidłowości strukturalne mózgu, a także siatkówki, co może korelować ze ścieńczeniem RNFL.
Wcześniejsze badania na ten temat przynosiły jednak sprzeczne wyniki.
Niektóre badania wykazały zmniejszenie grubości RNFL, podczas gdy inne nie.
W niniejszym badaniu, w celu ustalenia, czy grubość RNFL jest zmniejszona u pacjentów z migreną, badacze przeprowadzili metaanalizę i systematycznie oceniali pomiary grubości RNFL za pomocą OCT w serii pacjentów z migreną oraz w zdrowych grupach kontrolnych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Yifan Feng, PhD
- Numer telefonu: 862164041990
- E-mail: wzafengyifan@163.com
-
Główny śledczy:
- Yifan Feng, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z migreną i osoby zdrowe zostały włączone do badania OCT
Opis
Kryteria przyjęcia:
- badania kliniczno-kontrolne;
- pacjentów z migreną porównano ze zdrowymi kontrolami;
- u wszystkich osób wykonano pomiar grubości RNFL metodą OCT;
- badania powinny dostarczyć danych o grubości okołobrodawkowej RNFL;
- wielkość próby ≥10 w każdej grupie.
Kryteria wyłączenia:
- autorzy nie wykonywali pomiarów RNFL;
- badanie bez zdrowej grupy kontrolnej;
- wartości wynikowe nie mogą być użyte do metaanalizy;
- zdublowane artykuły.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowa kontrola
Zdrowe osoby dobrane pod względem płci i wieku
|
|
|
grupa migrenowa
Pacjenci z migreną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki obejmowała średnią grubość (pomiar 360°), grubość kwadrantu skroniowego (316-45°), grubość kwadrantu górnego (46-135°), grubość kwadrantu nosowego (136-225°) i grubość kwadrantu dolnego (226-135°). 315°) zmierzono metodą OCT.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yifan Feng, PhD, Fudan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FYF20140717
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .