Změny tloušťky vrstvy nervových vláken sítnice u migrény: Metaanalýza případových kontrolních studií
21. července 2014 aktualizováno: Yifan Feng
Optická koherentní tomografie (OCT) je neinvazivní zobrazovací technologie sítnice, která dokáže poskytnout příčné obrazy peripapilární vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL) s vysokým rozlišením a měřit její tloušťku.
Snížení tloušťky RNFL bylo zjištěno u několika neurodegenerativních onemocnění, jako je roztroušená skleróza, CADASIL a Alzheimerova choroba.
Různé studie uvádějí změny RNFL také u migrény, což je běžná dědičná chronická neurovaskulární porucha, charakterizovaná dysfunkcí autonomního nervového systému.
Patofyziologie migrény není plně objasněna, ale přibývá důkazů, že epizody migrény s aurou jsou iniciovány fokálním snížením průtoku krve mozkem, ke kterému dochází nejčastěji v zadní oblasti jedné hemisféry.
Ačkoli vazokonstrikce mozkových a retinálních krevních cév je přechodný jev, chronická povaha migrény může způsobit trvalé strukturální abnormality mozku a také sítnice, které mohou korelovat se ztenčením RNFL.
Předchozí studie na toto téma však přinesly protichůdné výsledky.
Některá šetření uváděla snížení tloušťky RNFL, zatímco jiná nikoli.
V této studii, aby bylo možné určit, zda je tloušťka RNFL u pacientů s migrénou snížena, výzkumníci provedli metaanalýzu a systematicky hodnotili měření tloušťky RNFL pomocí OCT u řady pacientů s migrénou a ve zdravých kontrolních skupinách.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
- Nábor
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Yifan Feng, PhD
- Telefonní číslo: 862164041990
- E-mail: wzafengyifan@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yifan Feng, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Byli zahrnuti pacienti s migrénou a zdraví jedinci, kteří podstoupili OCT vyšetření
Popis
Kritéria pro zařazení:
- případově-kontrolní studie;
- pacienti s migrénou byli porovnáni se zdravými kontrolami;
- všichni jedinci podstoupili měření tloušťky RNFL pomocí OCT;
- studie by měly poskytnout údaje o tloušťce peripapilární RNFL;
- velikost vzorku ≥10 v každé skupině.
Kritéria vyloučení:
- autoři neprováděli měření RNFL;
- studie bez zdravé kontrolní skupiny;
- výsledné hodnoty nelze použít pro metaanalýzu;
- duplicitní články.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravá kontrola
Zdravé subjekty odpovídající pohlaví a věku
|
|
|
skupina migrény
Pacienti s migrénou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice
Časové okno: Základní linie
|
Tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice zahrnovala průměrnou tloušťku (měřeno 360°), tloušťku časového kvadrantu (316-45°), tloušťku horního kvadrantu (46-135°), tloušťku nazálního kvadrantu (136-225°) a tloušťku dolního kvadrantu (226- 315°) byla měřena pomocí OCT.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yifan Feng, PhD, Fudan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
22. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FYF20140717
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .