敗血症の診断における sTREM-1、PCT、CD64 の組み合わせの測定
2020年9月16日 更新者：Gibot Sébastien、Central Hospital, Nancy, France
敗血症の診断における sTREM-1、PCT、および CD64 の複合測定:前向きの両中心研究
この研究の目的は、可溶型の TREM-1、PCT の測定と好中球 CD64 発現の測定を組み合わせて、重症患者の敗血症を診断できるかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス
- Bocage Hospital
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Nancy、フランス
- Central Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICUに入院した患者全員
説明
包含基準:
- ICUに入院した連続患者全員
除外基準:
- 社会的保護の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ICU患者
ICUに入院したすべての患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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専門家委員会が定義した、ICU 患者の敗血症の診断における sTREM-1、PCT、CD64 の単独または組み合わせの精度
時間枠：28日
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前向き研究は、集中治療室に入院している患者300人を対象に実施され、骨髄細胞に発現する可溶性トリガー受容体-1（sTREM-1）とプロカルシトニン（PCT）の血清濃度を測定し、高親和性免疫グロブリンの発現を測定します。 - フローサイトメトリーにおける好中球上の Fc フラグメント受容体 I (FcγRI) CD64 (PMN CD64 インデックス)。
これらのバイオマーカーは、感染症の診断との関連性について検査されます。
感染の最終診断は、CD64、sTREM-1、および PCT の結果を知らされていない独立した専門家によって行われます。
これらのバイオマーカーを組み合わせた「バイオスコア」が構築され、別のセンターからの独立した前向きコホートで検証されます。
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Sebastien Gibot, MD, PhD、Central Hospital, Nancy, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月16日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。