Kombinierte Bestimmung von sTREM-1, PCT und CD64 zur Diagnose von Sepsis
16. September 2020 aktualisiert von: Gibot Sébastien, Central Hospital, Nancy, France
Kombinierte Bestimmung von sTREM-1, PCT und CD64 bei der Diagnose von Sepsis: eine prospektive, bizentrische Studie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die kombinierte Messung der löslichen Form von TREM-1, PCT und die Bestimmung der CD64-Expression von Neutrophilen eine Sepsis bei kritisch kranken Patienten diagnostizieren könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Dijon, Frankreich
- Bocage Hospital
-
Nancy, Frankreich
- Central Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten wurden auf die Intensivstation aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle aufeinanderfolgenden Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- fehlender sozialer Schutz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Intensivpatienten
alle auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit von sTREM-1, PCT und CD64, allein oder in Kombination bei der Diagnose von Sepsis bei Intensivpatienten, wie vom Expertengremium definiert
Zeitfenster: 28 Tage
|
Eine prospektive Studie wird an 300 Patienten durchgeführt, die auf einer medizinischen Intensivstation aufgenommen werden. Dabei werden die Serumkonzentrationen des löslichen Triggering Receptor Expressioned on Myeloid Cells-1 (sTREM-1) und des Procalcitonins (PCT) untersucht und die Expression des hochaffinen Immunglobulins gemessen -Fc-Fragmentrezeptor I (FcγRI) CD64 auf Neutrophilen (PMN CD64-Index) in der Durchflusszytometrie.
Diese Biomarker werden auf ihren Zusammenhang mit der Diagnose einer Infektion getestet.
Die endgültige Diagnose einer Infektion wird von unabhängigen Experten gestellt, die nicht auf die Ergebnisse von CD64, sTREM-1 und PCT achten.
Ein „Bioscore“, der diese Biomarker kombiniert, wird in einer unabhängigen prospektiven Kohorte aus einem anderen Zentrum erstellt und validiert.
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Sebastien Gibot, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009-A00870-57
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