联合检测 sTREM-1、PCT 和 CD64 诊断脓毒症
2020年9月16日 更新者：Gibot Sébastien、Central Hospital, Nancy, France
联合测定 sTREM-1、PCT 和 CD64 诊断脓毒症：一项前瞻性双中心研究
本研究的目的是确定可溶性 TREM-1、PCT 和中性粒细胞 CD64 表达的联合测量是否可以诊断危重患者的败血症。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dijon、法国
- Bocage Hospital
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Nancy、法国
- Central Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患者均入住ICU
描述
纳入标准：
- 所有连续入住 ICU 的患者
排除标准：
- 缺乏社会保护
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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ICU病人
所有入住 ICU 的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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专家组定义的 sTREM-1、PCT 和 CD64 单独或联合诊断 ICU 患者脓毒症的准确性
大体时间：28天
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一项前瞻性研究将在 300 名入住内科重症监护病房的患者中进行，检测骨髓细胞表达的可溶性触发受体 1 (sTREM-1) 和降钙素原 (PCT) 的血清浓度，并测量高亲和力免疫球蛋白的表达-Fc 片段受体 I (FcγRI) 流式细胞术中嗜中性粒细胞上的 CD64（PMN CD64 指数）。
将测试这些生物标志物与感染诊断的关联。
感染的最终诊断将由对 CD64、sTREM-1 和 PCT 结果不知情的独立专家进行。
结合这些生物标志物的“Bioscore”将在来自另一个中心的独立前瞻性队列中构建和验证。
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Sebastien Gibot, MD, PhD、Central Hospital, Nancy, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月23日
首次发布 (估计)
2014年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月16日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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