Determinazione combinata di sTREM-1, PCT e CD64 nella diagnosi della sepsi
16 settembre 2020 aggiornato da: Gibot Sébastien, Central Hospital, Nancy, France
Determinazione combinata di sTREM-1, PCT e CD64 nella diagnosi della sepsi: uno studio prospettico bicentrico
Lo scopo di questo studio è determinare se la misurazione combinata della forma solubile di TREM-1, PCT e la determinazione dell'espressione dei neutrofili CD64 possano diagnosticare la sepsi in pazienti critici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dijon, Francia
- Bocage Hospital
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Nancy, Francia
- Central Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti consecutivi ricoverati in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- assenza di protezione sociale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti in terapia intensiva
tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione di sTREM-1, PCT e CD64, presi da soli o in combinazione nella diagnosi di sepsi nei pazienti in terapia intensiva come definito dal gruppo di esperti
Lasso di tempo: 28 giorni
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Verrà condotto uno studio prospettico su 300 pazienti ricoverati in un'unità di terapia intensiva medica, analizzando le concentrazioni sieriche di recettore attivatore solubile espresso su cellule mieloidi-1 (sTREM-1) e procalcitonina (PCT) e misurando l'espressione dell'immunoglobulina ad alta affinità -Recettore del frammento Fc I (FcγRI) CD64 sui neutrofili (indice PMN CD64) in citometria a flusso.
Questi biomarcatori saranno testati per la loro associazione con la diagnosi di infezione.
La diagnosi finale dell'infezione sarà effettuata da esperti indipendenti in cieco per i risultati dei risultati di CD64, sTREM-1 e PCT.
Un "Bioscore" che combina questi biomarcatori sarà costruito e convalidato in una coorte prospettica indipendente da un altro centro.
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Sebastien Gibot, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
24 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-A00870-57
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