Az sTREM-1, PCT és CD64 kombinált meghatározása a szepszis diagnosztizálásában
2020. szeptember 16. frissítette: Gibot Sébastien, Central Hospital, Nancy, France
Az sTREM-1, PCT és CD64 kombinált meghatározása a szepszis diagnosztizálásában: prospektív, bicentrikus vizsgálat
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a TREM-1 oldható formájának, a PCT-nek és a neutrofil CD64 expressziójának együttes mérése alkalmas-e a szepszis diagnosztizálására kritikus állapotú betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország
- Bocage Hospital
-
Nancy, Franciaország
- Central Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden beteg az intenzív osztályra kerül
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az intenzív osztályra felvett összes egymást követő beteg
Kizárási kritériumok:
- szociális védelem hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Intenzív osztályos betegek
az intenzív osztályra felvett összes beteg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az sTREM-1, PCT és CD64 pontossága önmagában vagy kombinációban a szepszis diagnosztizálásában intenzív osztályos betegeknél, a szakértői testület meghatározása szerint
Időkeret: 28 nap
|
Prospektív vizsgálatot végeznek 300 betegen, akiket orvosi intenzív osztályra vesznek fel, meghatározva a mieloid sejteken-1 (sTREM-1) és a prokalcitoninon (PCT) expresszált oldható trigger receptor szérumkoncentrációit, és mérik a nagy affinitású immunglobulin expresszióját. -Fc fragment receptor I (FcyRI) CD64 neutrofileken (PMN CD64 index) áramlási citometriában.
Ezeket a biomarkereket megvizsgálják a fertőzés diagnózisával való összefüggésükre.
A fertőzés végső diagnosztizálását független szakértők végzik, akik nem ismerik a CD64, sTREM-1 és PCT eredményeket.
Az ezeket a biomarkereket kombináló "Bioscore"-t egy másik központból származó független leendő kohorszban készítik el és validálják.
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sebastien Gibot, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 23.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009-A00870-57
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .