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Détermination combinée de sTREM-1, PCT et CD64 dans le diagnostic du sepsis

16 septembre 2020 mis à jour par: Gibot Sébastien, Central Hospital, Nancy, France

Détermination combinée de sTREM-1, PCT et CD64 dans le diagnostic du sepsis : une étude prospective bicentrique

Le but de cette étude est de déterminer si la mesure combinée de la forme soluble de TREM-1, PCT et la détermination de l'expression des neutrophiles CD64 pourraient diagnostiquer la septicémie chez les patients gravement malades.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Dijon, France
        • Bocage Hospital
      • Nancy, France
        • Central Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients admis aux soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients consécutifs admis aux soins intensifs

Critère d'exclusion:

  • absence de protection sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients en soins intensifs
tous les patients admis aux soins intensifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de sTREM-1, PCT et CD64, pris seuls ou en combinaison, dans le diagnostic de la septicémie chez les patients en soins intensifs, tel que défini par le groupe d'experts
Délai: 28 jours
Une étude prospective sera menée chez 300 patients admis dans une unité de soins intensifs médicaux, en dosant les concentrations sériques de Triggering Receptor Expressed on Myeloid cells-1 (sTREM-1) et de la procalcitonine (PCT), et en mesurant l'expression de l'immunoglobuline de haute affinité. -Fragment Fc du récepteur I (FcγRI) CD64 sur les neutrophiles (indice PMN CD64) en cytométrie en flux. Ces biomarqueurs seront testés pour leur association avec le diagnostic d'infection. Le diagnostic final de l'infection sera effectué par des experts indépendants en aveugle pour les résultats des résultats CD64, sTREM-1 et PCT. Un « Bioscore » combinant ces biomarqueurs sera construit et validé dans une cohorte prospective indépendante d'un autre centre.
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sebastien Gibot, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2014

Première publication (Estimation)

24 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009-A00870-57

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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