慢性耳鳴りにおける左ヘシュル回のニューロナビゲーテッド連続シータバースト刺激の有効性
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Muenster、ドイツ
- University of Muenster
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Regensburg、ドイツ
- University of Regensburg - Dept of Psychiatry
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Tuebingen、ドイツ
- University of Tuebingen
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Wuerzburg、ドイツ
- University of Wuerzburg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 煩わしい主観的な慢性耳鳴りの診断
- 耳鳴りの期間が6ヶ月以上
除外基準:
- 客観的な耳鳴り
- 耳鳴りの治療可能な原因
- 同時に他の耳鳴り治療への関与
- 臨床的に関連する精神医学的併存症
- -臨床的に関連する不安定な内部または神経学的併存疾患
- -重大な脳奇形または新生物、頭部外傷の病歴または証拠
- 脳血管イベント
- 脳に影響を与える神経変性疾患または以前の脳手術
- 取り外せない本体内外の金属物
- 妊娠
- アルコールまたは薬物乱用
- 中耳の急性または慢性炎症、メニエール病、突発性難聴、変動性難聴
- 発作歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：左側頭葉 cTBS
連続シータ バースト刺激 (MC-B70、MagPro、MagOption、Medtronic、ドイツ): 5 Hz の周波数で 400 トリプレットの刺激 (50 Hz のトリプレット) (合計 1200 刺激) で、対象の左ヘシュル回で 200 バースト後に中断解剖学的ニューロナビゲーション（Localite、ドイツ）; 30% の最大刺激出力 (各セッション) 介入: 左側頭葉 cTBS |
連続シータ バースト刺激 (MC-B70、MagPro、MagOption、Medtronic、ドイツ): 5 Hz の周波数で 400 トリプレットの刺激 (50 Hz のトリプレット) (合計 1200 刺激) で、対象の左ヘシュル回で 200 バースト後に中断解剖学的ニューロナビゲーション（Localite、ドイツ）; 30% の最大刺激出力 (各セッション) 腕: 左側頭葉 cTBS
他の名前：
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実験的：左側頭部プラセボ cTBS
連続シータ バースト刺激 (MC-B70、MagPro、MagOption、Medtronic、ドイツ): 5 Hz の周波数で 400 トリプレットの刺激 (50 Hz のトリプレット) (合計 1200 刺激) で、対象の左ヘシュル回で 200 バースト後に中断解剖学的ニューロナビゲーション（Localite、ドイツ）; 30% の最大刺激出力 (各セッション);両方の翼で45°傾斜したコイル 介入: 左側頭蓋プラセボ cTBS |
連続シータ バースト刺激 (MC-B70、MagPro、MagOption、Medtronic、ドイツ): 5 Hz の周波数で 400 トリプレットの刺激 (50 Hz のトリプレット) (合計 1200 刺激) で、対象の左ヘシュル回で 200 バースト後に中断解剖学的ニューロナビゲーション（Localite、ドイツ）; 30% の最大刺激出力 (各セッション);両方の翼で45°傾斜したコイル 腕: 左側頭側プラセボ cTBS
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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耳鳴りアンケートの合計スコアの変化 (ベースライン (-3 日目) と治療終了時 (10 日目) のコントラスト)
時間枠：-3日目; 10日目
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-3日目; 10日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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耳鳴りアンケート合計スコアの変化 (すべてのベースライン (-2 週目、- 1 週目、- 3 日目) 対すべてのフォローアップ訪問 (6 日目、10 日目、1 週目、3 週目、8 週目))
時間枠：-第 2 週; - 1週目; - 3日目; 6日目; 10日目; 1週目; 3週目; 8週目
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-第 2 週; - 1週目; - 3日目; 6日目; 10日目; 1週目; 3週目; 8週目
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耳鳴りハンディキャップ インベントリ合計スコアの変化 (すべてのベースライン (-2 週目、- 1 週目、- 3 日目) 対すべてのフォローアップ訪問 (6 日目、10 日目、1 週目、3 週目、8 週目))
時間枠：-第 2 週; - 1週目; - 3日目; 6日目; 10日目; 1週目; 3週目; 8週目
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-第 2 週; - 1週目; - 3日目; 6日目; 10日目; 1週目; 3週目; 8週目
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耳鳴り数値評価尺度の変化 (すべてのベースライン (-2 週目、- 1 週目、- 3 日目) 対すべてのフォローアップ訪問 (6 日目、10 日目、1 週目、3 週目、8 週目))
時間枠：-第 2 週; - 1週目; - 3日目; 6日目; 10日目; 1週目; 3週目; 8週目
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-第 2 週; - 1週目; - 3日目; 6日目; 10日目; 1週目; 3週目; 8週目
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Beck Depression Inventory II (BDI) によって測定される抑うつ症状の変化 (ベースライン訪問 - 2 週目 vs. すべてのフォローアップ訪問 (6 日目、10 日目、1 週目、3 週目、8 週目))
時間枠：-第 2 週; 6日目; 10日目; 1週目; 3週目; 8週目
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-第 2 週; 6日目; 10日目; 1週目; 3週目; 8週目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Berthold Langguth、University of Regensburg
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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