ウイルス病原体と細菌性病原体の同時存在が重症肺炎の治療と経過に及ぼす影響 (SCAHAVAP)
2014年7月25日 更新者：Primoz Karner、University Medical Centre Ljubljana
この研究の目的は、原因物質として細菌性とウイルス性の病原体の両方が見つかった場合に肺炎の臨床経過がより重篤になるかどうか、またそれが治療にどのような影響を与えるかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
患者の基本的な人口統計データ（年齢、性別）、併発疾患および疫学的状況に関するデータが収集されます。
病気の重症度は、APACHE II (1 日目) および SOFA (1、2、3、7 日目) スコアリング システムによって評価されます。
次の臨床検査は 1、2、3、7 日目に実行されます。
- 血球分析
- 血球数の差
- C反応性タンパク質、プロカルシトニン
- グルコース、尿素、カリウム、ナトリウム、塩化物、マグネシウム、クレアチニン、ビリルビン、タンパク質、アルブミン、アルカリホスファターゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アラニントランスアミナーゼ、ガンマ-グルタミルトランスペプチダーゼ、アルファ-アミラーゼ、リパーゼ、クレアチンキナーゼ、乳酸デヒドロゲナーゼ、ミオグロビン
- 動脈血ガス分析
- 止血のテスト。
ペアの血清学的検査のため、1 日目と 21 日目 (またはそれ以降) に追加の 2 mL の血液が採取されます。
潜在的な病原体の存在を確認するために、以下の微生物学的検査を実施します。
- すべての患者で2対の血液培養を培養
- 非挿管患者における喀痰の培養または気管吸引物の定量的培養
- 挿管患者における気管吸引液または気管支肺胞洗浄液の定量培養
- すべての患者の尿中の可溶性レジオネラ抗原の存在を検査する
- すべての患者の鼻咽頭ぬぐい液の定性的ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）により、呼吸器ウイルス（インフルエンザA、インフルエンザB、RSウイルス、アデノウイルス、ボカウイルス、コロナウイルス、メタニューモウイルス、パラインフルエンザウイルス、ライノウイルス）の遺伝物質の存在を検査する。挿管されていない患者の気管吸引液、および挿管されている患者の気管吸引液または気管支肺胞洗浄液
- すべての患者の鼻咽頭塗抹標本、挿管されていない患者の気管吸引液、および挿管されている患者の気管支肺胞洗浄液または気管吸引液における定性的 PCR によるマイコプラズマ、レジオネラおよびクラミジア DNA の存在を検査する。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ljubljana、スロベニア、1000
- 募集
- Intensive Care Unit. Department of Infectious Diseases, Umiversity Medical Centre Ljubljana, Japljeva 2
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コンタクト：
- Primoz Karner
- 電話番号：+386 51 345616
- メール：primoz.karner@guest.arnes.si
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コンタクト：
- Matjaz Jereb
- 電話番号：+386 1 522 8170
- メール：matjaz.jereb@kclj.si
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主任研究者：
- Primoz Karner
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重度の肺炎のためリュブリャナ大学医療センター感染症科の集中治療室に入院した成人患者、またはICU滞在中に肺炎が発症する場合。
説明
包含基準: の診断
- 重篤な市中肺炎または
- 重篤な入院後肺炎、または
- 人工呼吸器 - 関連する肺炎
除外基準:
- 実際の肺炎発症に対する24時間以上の抗生物質治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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広範な微生物学的診断による経験的抗生物質療法の変化率
時間枠：各患者は登録時に評価され、2か月間追跡調査されます
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各患者は登録時に評価され、2か月間追跡調査されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Primoz Karner、Intensive Care Unit, Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana, Japljeva ulica 2, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年3月1日
研究の完了 (予想される)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月25日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。