Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van gelijktijdige aanwezigheid van virale en bacteriële pathogenen op therapie en verloop van ernstige longontsteking (SCAHAVAP)

25 juli 2014 bijgewerkt door: Primoz Karner, University Medical Centre Ljubljana
Het doel van de studie is om te bepalen of het klinische beloop van longontsteking ernstiger is wanneer zowel bacteriële als virale pathogenen als mogelijke veroorzaker worden gevonden en hoe dit de behandeling beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Demografische basisgegevens van de patiënten (leeftijd, geslacht), gegevens over bijkomende ziekten en epidemiologische omstandigheden zullen worden verzameld

De ernst van de ziekte wordt beoordeeld door APACHE II (op dag 1) en SOFA (op dag 1,2,3 en 7) scoresysteem

Volgende laboratoriumtesten worden uitgevoerd op dag 1, 2, 3 en 7.:

  • analyse van het bloedbeeld
  • differentiële bloedtelling
  • C-reactief proteïne, procalcitonine
  • glucose, ureum, kalium, natrium, chloride, magnesium, creatinine, bilirubine, eiwit, albumine, alkalische fosfatase, aspartaataminotransferase, alaninetransaminase, gamma-glutamyltranspeptidase, alfa-amylase, lipase, creatinekinase, lactaatdehydrogenase, myoglobine
  • arteriële bloedgasanalyse
  • tests van hemostase.

Extra 2 ml bloed zal worden afgenomen op dag 1 en dag 21 (of later), vanwege gepaarde serologische testen

Om de aanwezigheid van mogelijke ziekteverwekkers vast te stellen voeren wij de volgende microbiologische onderzoeken uit:

  • kweek van 2 paar bloedkweken bij alle patiënten
  • kweek van sputum of kwantitatieve kweek van tracheaspiraat bij niet-geïntubeerde patiënten
  • kwantitatieve cultivering van tracheaspiraat of bronchoalveolaire lavage bij geïntubeerde patiënten
  • het testen van de aanwezigheid van oplosbaar Legionella-antigeen in urine bij alle patiënten
  • het testen van de aanwezigheid van genetisch materiaal van respiratoire virussen (influenza A, influenza B, respiratoir syncytieel virus, adenovirus, bocavirus, coronavirus, metapneumovirus, para-influenzavirus, rhinovirus) door kwalitatieve polymerasekettingreactie (PCR) in nasofaryngeale uitstrijkjes bij alle patiënten, in de tracheaspiraat bij niet-geïntubeerde patiënten en tracheaspiraat of bronchoalveolaire lavagevloeistof bij geïntubeerde patiënten
  • het testen van de aanwezigheid van mycoplasma-, legionella- en chlamydia-DNA door middel van kwalitatieve PCR in nasofaryngeale uitstrijkjes bij alle patiënten, in de tracheaspiraat bij niet-geïntubeerde patiënten en in bronchoalveolaire lavagevloeistof of in tracheaspiraat bij geïntubeerde patiënten

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië, 1000
        • Werving
        • Intensive Care Unit. Department of Infectious Diseases, Umiversity Medical Centre Ljubljana, Japljeva 2
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Primoz Karner

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die vanwege ernstige longontsteking of longontsteking op de afdeling Infectieziekten van het Universitair Medisch Centrum Ljubljana zijn opgenomen, ontwikkelen zich tijdens hun verblijf op de IC.

Beschrijving

Inclusiecriteria: diagnose van

  • ernstige buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie of
  • ernstige in het ziekenhuis opgelopen longontsteking of
  • ventilator-geassocieerde longontsteking

Uitsluitingscriteria:

  • behandeling met antibiotica van een daadwerkelijke episode van longontsteking gedurende meer dan 24 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelheid van veranderingen in empirische antibioticatherapie als gevolg van brede microbiologische diagnostiek
Tijdsspanne: elke patiënt wordt beoordeeld bij inschrijving en follow-up gedurende 2 maanden
elke patiënt wordt beoordeeld bij inschrijving en follow-up gedurende 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Medewerkers

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Primoz Karner, Intensive Care Unit, Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana, Japljeva ulica 2, SI-1000 Ljubljana, Slovenia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Severe pneumonia

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gemeenschap verworven pneumonie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren