Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vírusos és bakteriális kórokozók egyidejű jelenlétének hatása a súlyos tüdőgyulladás terápiájára és lefolyására (SCAHAVAP)

2014. július 25. frissítette: Primoz Karner, University Medical Centre Ljubljana
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a tüdőgyulladás klinikai lefolyása súlyosabb-e, ha mind a bakteriális, mind a vírusos kórokozók lehetséges kórokozóként megtalálhatók, és ez hogyan befolyásolja a kezelést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Összegyűjtjük a betegek demográfiai alapadatait (életkor, nem), a kísérő betegségekre és a járványügyi körülményekre vonatkozó adatokat.

A betegség súlyosságát APACHE II (1. napon) és SOFA (1., 2., 3. és 7. napon) pontozási rendszer fogja értékelni.

A következő laboratóriumi vizsgálatokra kerül sor az 1., 2., 3. és 7. napon:

  • vérkép elemzés
  • differenciális vérkép
  • C-reaktív fehérje, prokalcitonin
  • glükóz, karbamid, kálium, nátrium, klorid, magnézium, kreatinin, bilirubin, fehérje, albumin, alkalikus foszfatáz, aszpartát-aminotranszferáz, alanin-transzamináz, gamma-glutamil-transzpeptidáz, alfa-amiláz, lipáz, kreatin-dehidrogén-laktát
  • artériás vérgáz elemzés
  • vérzéscsillapító tesztek.

A páros szerológiai vizsgálatok miatt további 2 ml vért vesznek az 1. és a 21. napon (vagy később).

A lehetséges kórokozók jelenlétének megállapítására a következő mikrobiológiai vizsgálatokat végezzük:

  • 2 pár vértenyészet tenyésztése minden betegnél
  • köpet tenyésztése vagy a légcső aspirátum mennyiségi tenyésztése nem intubált betegeknél
  • a trachea aspirátum vagy bronchoalveoláris mosás mennyiségi tenyésztése intubált betegeknél
  • az oldható Legionella antigén jelenlétének vizsgálata a vizeletben minden betegnél
  • légúti vírusok (influenza A, influenza B, légúti syncytialis vírus, adenovírus, bocavírus, koronavírus, metapneumovírus, parainfluenza vírus, rhinovírus) genetikai anyagának jelenlétének vizsgálata kvalitatív polimeráz láncreakcióval (PCR) nasopharyngealis tamponokban minden betegnél, a tracheaspirátum nem intubált betegeknél és légcső aspirátum vagy bronchoalveoláris mosófolyadék intubált betegeknél
  • a mycoplasma, legionella és chlamydia DNS jelenlétének vizsgálata kvalitatív PCR-rel nasopharyngealis kenetekben minden betegnél, légcső aspirátumban nem intubált betegeknél és bronchoalveoláris mosófolyadékban vagy tracheális aspirátumban intubált betegeknél

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Szlovénia
      • Ljubljana, Szlovénia, 1000
        • Toborzás
        • Intensive Care Unit. Department of Infectious Diseases, Umiversity Medical Centre Ljubljana, Japljeva 2
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Primoz Karner

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Ljubljanai Egyetemi Orvosi Központ Intenzív Terápiás Osztályán súlyos tüdőgyulladás miatt felvett felnőtt betegek intenzív osztályon való tartózkodásuk alatt alakulnak ki.

Leírás

Bevételi kritériumok: diagnózis a

  • súlyos közösségben szerzett tüdőgyulladás ill
  • súlyos kórházi szerzett tüdőgyulladás ill
  • lélegeztetőgép – társuló tüdőgyulladás

Kizárási kritériumok:

  • a tényleges tüdőgyulladás epizód antibiotikumos kezelése több mint 24 órán keresztül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az empirikus antibiotikum-terápia változásainak üteme a széles körű mikrobiológiai diagnosztika miatt
Időkeret: minden beteget a beiratkozáskor és a 2 hónapos követéskor értékelnek
minden beteget a beiratkozáskor és a 2 hónapos követéskor értékelnek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Medical Centre Ljubljana

Együttműködők

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Primoz Karner, Intensive Care Unit, Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana, Japljeva ulica 2, SI-1000 Ljubljana, Slovenia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 25.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Severe pneumonia

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Közösségben szerzett tüdőgyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel