L'impact de la présence simultanée d'agents pathogènes viraux et bactériens sur le traitement et l'évolution de la pneumonie sévère (SCAHAVAP)
25 juillet 2014 mis à jour par: Primoz Karner, University Medical Centre Ljubljana
Le but de l'étude est de déterminer si l'évolution clinique de la pneumonie est plus grave lorsque des agents pathogènes bactériens et viraux sont trouvés comme agent causal possible et comment cela affecte-t-il le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
Les données démographiques de base des patients (âge, sexe), les données sur les maladies concomitantes et les circonstances épidémiologiques seront collectées
La gravité de la maladie sera évaluée par le système de notation APACHE II (au jour 1) et SOFA (aux jours 1, 2, 3 et 7)
Les tests de laboratoire suivants seront effectués aux jours 1, 2, 3 et 7 :
- analyse de la formule sanguine
- formule sanguine différentielle
- Protéine C réactive, procalcitonine
- glucose, urée, potassium, sodium, chlorure, magnésium, créatinine, bilirubine, protéines, albumine, phosphatase alcaline, aspartate aminotransférase, alanine transaminase, gamma-glutamyl transpeptidase, alpha-amylase, lipase, créatine kinase, lactate déshydrogénase, myoglobine
- analyse des gaz du sang artériel
- tests d'hémostase.
2 ml de sang supplémentaires seront prélevés au jour 1 et au jour 21 (ou plus tard), en raison des tests sérologiques appariés
Pour établir la présence d'agents pathogènes potentiels, nous effectuerons les investigations microbiologiques suivantes :
- culture de 2 paires d'hémocultures chez tous les patients
- culture des expectorations ou culture quantitative de l'aspiration trachéale chez les patients non intubés
- culture quantitative de l'aspiration trachéale ou du lavage bronchoalvéolaire chez les patients intubés
- tester la présence d'antigène soluble de Legionella dans l'urine de tous les patients
- tester la présence de matériel génétique de virus respiratoires (influenza A, influenza B, virus respiratoire syncytial, adénovirus, bocavirus, coronavirus, métapneumovirus, virus parainfluenza, rhinovirus) par réaction en chaîne par polymérase (PCR) qualitative dans des prélèvements nasopharyngés chez tous les patients, dans le aspiration trachéale chez les patients non intubés et aspiration trachéale ou liquide de lavage bronchoalvéolaire chez les patients intubés
- tester la présence d'ADN mycoplasmique, légionellose et chlamydiale par PCR qualitative dans les frottis nasopharyngés chez tous les patients, dans l'aspiration trachéale chez les patients non intubés et dans le liquide de lavage bronchoalvéolaire ou dans l'aspiration trachéale chez les patients intubés
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ljubljana, Slovénie, 1000
- Recrutement
- Intensive Care Unit. Department of Infectious Diseases, Umiversity Medical Centre Ljubljana, Japljeva 2
-
Contact:
- Primoz Karner
- Numéro de téléphone: +386 51 345616
- E-mail: primoz.karner@guest.arnes.si
-
Contact:
- Matjaz Jereb
- Numéro de téléphone: +386 1 522 8170
- E-mail: matjaz.jereb@kclj.si
-
Chercheur principal:
- Primoz Karner
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients adultes admis à l'unité de soins intensifs du département des maladies infectieuses du centre médical universitaire de Ljubljana en raison d'une pneumonie grave ou d'une pneumonie se développeront pendant leur séjour en soins intensifs.
La description
Critères d'inclusion : diagnostic de
- pneumonie communautaire grave ou
- pneumonie grave acquise à l'hôpital ou
- ventilateur - pneumonie associée
Critère d'exclusion:
- traitement antibiotique de l'épisode réel de pneumonie pendant plus de 24 heures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de changements dans l'antibiothérapie empirique en raison d'un diagnostic microbiologique large
Délai: chaque patient sera évalué à l'inscription et suivi pendant 2 mois
|
chaque patient sera évalué à l'inscription et suivi pendant 2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Primoz Karner, Intensive Care Unit, Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana, Japljeva ulica 2, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2014
Première publication (Estimation)
29 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Severe pneumonia
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .