Влияние одновременного присутствия вирусных и бактериальных возбудителей на терапию и течение тяжелой пневмонии (SCAHAVAP)
25 июля 2014 г. обновлено: Primoz Karner, University Medical Centre Ljubljana
Цель исследования - определить, является ли клиническое течение пневмонии более тяжелым при обнаружении в качестве возможного возбудителя как бактериальных, так и вирусных возбудителей, и как это влияет на лечение.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Будут собраны основные демографические данные пациентов (возраст, пол), данные о сопутствующих заболеваниях и эпидемиологических обстоятельствах.
Тяжесть заболевания будет оцениваться по шкале APACHE II (в 1-й день) и SOFA (в 1-й, 2-й, 3-й и 7-й дни).
Следующие лабораторные анализы будут проводиться в день 1, 2, 3 и 7:
- анализ крови
- дифференциальный анализ крови
- С-реактивный белок, прокальцитонин
- глюкоза, мочевина, калий, натрий, хлорид, магний, креатинин, билирубин, белок, альбумин, щелочная фосфатаза, аспартатаминотрансфераза, аланинтрансаминаза, гамма-глутамилтранспептидаза, альфа-амилаза, липаза, креатинкиназа, лактатдегидрогеназа, миоглобин
- анализ газов артериальной крови
- пробы гемостаза.
Дополнительные 2 мл крови будут взяты в 1-й и 21-й день (или позже) в связи с парным серологическим тестированием.
Для установления наличия потенциальных возбудителей мы проведем следующие микробиологические исследования:
- посев 2 пар гемокультур у всех больных
- культивирование мокроты или количественное культивирование аспирата трахеи у неинтубированных пациентов
- количественное культивирование трахеального аспирата или бронхоальвеолярного лаважа у интубированных пациентов
- тестирование на наличие растворимого антигена легионеллы в моче у всех пациентов
- определение наличия генетического материала респираторных вирусов (гриппа А, гриппа В, респираторно-синцитиального вируса, аденовируса, бокавируса, коронавируса, метапневмовируса, вируса парагриппа, риновируса) методом качественной полимеразной цепной реакции (ПЦР) в мазках из носоглотки у всех пациентов, в трахеальный аспират у неинтубированных пациентов и трахеальный аспират или жидкость бронхоальвеолярного лаважа у интубированных пациентов
- определение наличия ДНК микоплазм, легионелл и хламидий с помощью качественной ПЦР в мазках из носоглотки у всех пациентов, в трахеальном аспирате у неинтубированных пациентов и в жидкости бронхоальвеолярного лаважа или в трахеальном аспирате у интубированных пациентов
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- Рекрутинг
- Intensive Care Unit. Department of Infectious Diseases, Umiversity Medical Centre Ljubljana, Japljeva 2
-
Контакт:
- Primoz Karner
- Номер телефона: +386 51 345616
- Электронная почта: primoz.karner@guest.arnes.si
-
Контакт:
- Matjaz Jereb
- Номер телефона: +386 1 522 8170
- Электронная почта: matjaz.jereb@kclj.si
-
Главный следователь:
- Primoz Karner
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии отделения инфекционных заболеваний Медицинского центра Университета Любляны по поводу тяжелой пневмонии или пневмонии, будут развиваться во время их пребывания в отделении интенсивной терапии.
Описание
Критерии включения: диагноз
- тяжелая внебольничная пневмония или
- тяжелая госпитальная пневмония или
- вентилятор-ассоциированная пневмония
Критерий исключения:
- лечение антибиотиками фактического эпизода пневмонии в течение более 24 часов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость изменения эмпирической антибактериальной терапии за счет широкой микробиологической диагностики
Временное ограничение: каждый пациент будет оцениваться при зачислении и последующем наблюдении в течение 2 месяцев
|
каждый пациент будет оцениваться при зачислении и последующем наблюдении в течение 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Primoz Karner, Intensive Care Unit, Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana, Japljeva ulica 2, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Severe pneumonia
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .