Virkningen av samtidig tilstedeværelse av virale og bakterielle patogener på terapi og forløp av alvorlig lungebetennelse (SCAHAVAP)
25. juli 2014 oppdatert av: Primoz Karner, University Medical Centre Ljubljana
Hensikten med studien er å finne ut om det kliniske forløpet av lungebetennelse er mer alvorlig når både bakterielle og virale patogener er funnet som mulig forårsakende middel og hvordan det påvirker behandlingen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Grunnleggende demografiske data om pasientene (alder, kjønn), data om samtidige sykdommer og epidemiologiske forhold vil bli samlet inn
Sykdommens alvorlighetsgrad vil bli vurdert av APACHE II (på dag 1) og SOFA (på dag 1,2,3 og 7) skåringssystem
Følgende laboratorietester vil bli utført på dag 1, 2, 3 og 7.:
- blodtellingsanalyse
- differensiell blodtelling
- C-reaktivt protein, prokalsitonin
- glukose, urea, kalium, natrium, klorid, magnesium, kreatinin, bilirubin, protein, albumin, alkalisk fosfatase, aspartataminotransferase, alanintransaminase, gamma-glutamyl transpeptidase, alfa-amylase, lipase, kreatinkinase, laktatdehydrogenase, myoglobinase
- arteriell blodgassanalyse
- tester av hemostase.
Ytterligere 2 ml blod vil bli tatt på dag 1 og dag 21 (eller senere), på grunn av paret serologisk testing
For å fastslå tilstedeværelsen av potensielle patogener vil vi utføre følgende mikrobiologiske undersøkelser:
- dyrking av 2 par blodkulturer hos alle pasienter
- dyrking av sputum eller kvantitativ dyrking av trakeal aspirat hos ikke-intuberte pasienter
- kvantitativ dyrking av trakeal aspirat eller bronkoalveolær lavage hos intuberte pasienter
- testing av oppløselig Legionella-antigen i urin hos alle pasienter
- testing av tilstedeværelsen av genetisk materiale fra luftveisvirus (influensa A, influensa B, respiratorisk syncytialvirus, adenovirus, bocavirus, koronavirus, metapneumovirus, parainfluensavirus, rhinovirus) ved kvalitativ polymerasekjedereaksjon (PCR) i nasofaryngeale vattpinner hos alle pasienter, i trakeal aspirat hos ikke-intuberte pasienter og i trakeal aspirat eller bronkoalveolær skyllevæske hos intuberte pasienter
- testing av tilstedeværelsen av mykoplasmalt, legionella og klamydiat DNA ved kvalitativ PCR i nasofaryngeal utstryk hos alle pasienter, i trakeal aspirat hos ikke-intuberte pasienter og i bronkoalveolær skyllevæske eller i trakeal aspirat hos intuberte pasienter
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekruttering
- Intensive Care Unit. Department of Infectious Diseases, Umiversity Medical Centre Ljubljana, Japljeva 2
-
Ta kontakt med:
- Primoz Karner
- Telefonnummer: +386 51 345616
- E-post: primoz.karner@guest.arnes.si
-
Ta kontakt med:
- Matjaz Jereb
- Telefonnummer: +386 1 522 8170
- E-post: matjaz.jereb@kclj.si
-
Hovedetterforsker:
- Primoz Karner
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som legges inn på intensivavdelingen Institutt for infeksjonssykdommer University Medical Center Ljubljana på grunn av alvorlig lungebetennelse eller lungebetennelse vil utvikle seg under oppholdet på intensivavdelingen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: diagnose av
- alvorlig samfunnservervet lungebetennelse eller
- alvorlig sykehuservervet lungebetennelse eller
- ventilator - assosiert lungebetennelse
Ekskluderingskriterier:
- antibiotikabehandling av faktisk episode av lungebetennelse i mer enn 24 timer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forandringer i empirisk antibiotikabehandling på grunn av bred mikrobiologisk diagnostikk
Tidsramme: hver pasient vil bli vurdert ved innskrivning og oppfølging i 2 måneder
|
hver pasient vil bli vurdert ved innskrivning og oppfølging i 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Primoz Karner, Intensive Care Unit, Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana, Japljeva ulica 2, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
29. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Severe pneumonia
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .