O impacto da presença simultânea de patógenos virais e bacterianos na terapia e evolução da pneumonia grave (SCAHAVAP)
25 de julho de 2014 atualizado por: Primoz Karner, University Medical Centre Ljubljana
O objetivo do estudo é determinar se o curso clínico da pneumonia é mais grave quando patógenos bacterianos e virais são encontrados como possível agente causador e como isso afeta o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Serão coletados dados demográficos básicos dos pacientes (idade, sexo), dados sobre doenças concomitantes e circunstâncias epidemiológicas
A gravidade da doença será avaliada pelo sistema de pontuação APACHE II (no dia 1) e SOFA (no dia 1,2,3 e 7)
Os seguintes testes laboratoriais serão realizados no dia 1, 2,3 e 7:
- análise de hemograma
- hemograma diferencial
- Proteína C reativa, procalcitonina
- glicose, uréia, potássio, sódio, cloreto, magnésio, creatinina, bilirrubina, proteína, albumina, fosfatase alcalina, aspartato aminotransferase, alanina transaminase, gama-glutamil transpeptidase, alfa-amilase, lipase, creatina quinase, lactato desidrogenase, mioglobina
- gasometria arterial
- testes de hemostasia.
2 mL adicionais de sangue serão coletados no dia 1 e no dia 21 (ou posteriormente), devido ao teste sorológico pareado
Para estabelecer a presença de potenciais patógenos, realizaremos as seguintes investigações microbiológicas:
- cultivo de 2 pares de hemoculturas em todos os pacientes
- cultivo de escarro ou cultivo quantitativo de aspirado traqueal em pacientes não intubados
- cultivo quantitativo de aspirado traqueal ou lavado broncoalveolar em pacientes intubados
- testando a presença de antígeno solúvel de Legionella na urina em todos os pacientes
- testar a presença de material genético de vírus respiratórios (influenza A, influenza B, vírus sincicial respiratório, adenovírus, bocavírus, coronavírus, metapneumovírus, vírus parainfluenza, rinovírus) por reação em cadeia da polimerase (PCR) qualitativa em swabs nasofaríngeos em todos os pacientes, no aspirado traqueal em pacientes não intubados e aspirado traqueal ou lavado broncoalveolar em pacientes intubados
- testar a presença de DNA de micoplasma, legionella e clamídia por PCR qualitativo em esfregaços nasofaríngeos em todos os pacientes, no aspirado traqueal em pacientes não intubados e no lavado broncoalveolar ou no aspirado traqueal em pacientes intubados
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Recrutamento
- Intensive Care Unit. Department of Infectious Diseases, Umiversity Medical Centre Ljubljana, Japljeva 2
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Contato:
- Primoz Karner
- Número de telefone: +386 51 345616
- E-mail: primoz.karner@guest.arnes.si
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Contato:
- Matjaz Jereb
- Número de telefone: +386 1 522 8170
- E-mail: matjaz.jereb@kclj.si
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Investigador principal:
- Primoz Karner
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos internados na Unidade de Terapia Intensiva do Departamento de Doenças Infecciosas do Centro Médico da Universidade de Ljubljana devido a pneumonia grave ou pneumonia se desenvolverão durante sua permanência na UTI.
Descrição
Critérios de inclusão: diagnóstico de
- pneumonia adquirida na comunidade grave ou
- pneumonia grave adquirida no hospital ou
- pneumonia associada ao ventilador
Critério de exclusão:
- tratamento antibiótico de episódio real de pneumonia por mais de 24 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de mudanças na antibioticoterapia empírica devido ao amplo diagnóstico microbiológico
Prazo: cada paciente será avaliado na inscrição e acompanhamento por 2 meses
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cada paciente será avaliado na inscrição e acompanhamento por 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Primoz Karner, Intensive Care Unit, Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana, Japljeva ulica 2, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Severe pneumonia
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