Der Einfluss des gleichzeitigen Vorhandenseins viraler und bakterieller Krankheitserreger auf Therapie und Verlauf schwerer Lungenentzündung (SCAHAVAP)
25. Juli 2014 aktualisiert von: Primoz Karner, University Medical Centre Ljubljana
Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob der klinische Verlauf einer Lungenentzündung schwerwiegender ist, wenn sowohl bakterielle als auch virale Krankheitserreger als mögliche Erreger gefunden werden, und wie sich dies auf die Behandlung auswirkt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Es werden grundlegende demografische Daten der Patienten (Alter, Geschlecht), Daten zu Begleiterkrankungen und epidemiologischen Umständen erhoben
Der Schweregrad der Erkrankung wird anhand der Bewertungssysteme APACHE II (am Tag 1) und SOFA (am Tag 1, 2, 3 und 7) beurteilt
Folgende Labortests werden am 1., 2., 3. und 7. Tag durchgeführt:
- Blutbildanalyse
- Differentialblutbild
- C-reaktives Protein, Procalcitonin
- Glukose, Harnstoff, Kalium, Natrium, Chlorid, Magnesium, Kreatinin, Bilirubin, Protein, Albumin, alkalische Phosphatase, Aspartataminotransferase, Alanintransaminase, Gamma-Glutamyltranspeptidase, Alpha-Amylase, Lipase, Kreatinkinase, Laktatdehydrogenase, Myoglobin
- arterielle Blutgasanalyse
- Tests zur Blutstillung.
Aufgrund gepaarter serologischer Tests werden an Tag 1 und Tag 21 (oder später) zusätzlich 2 ml Blut entnommen
Um das Vorhandensein potenzieller Krankheitserreger festzustellen, führen wir folgende mikrobiologische Untersuchungen durch:
- Kultivierung von 2 Blutkulturpaaren bei allen Patienten
- Kultivierung von Sputum oder quantitative Kultivierung von Trachealaspirat bei nicht intubierten Patienten
- quantitative Kultivierung von Trachealaspirat oder bronchoalveolärer Lavage bei intubierten Patienten
- Testen des Vorhandenseins von löslichem Legionella-Antigen im Urin aller Patienten
- Testen des Vorhandenseins von genetischem Material von Atemwegsviren (Influenza A, Influenza B, Respiratory Syncytial Virus, Adenovirus, Bocavirus, Coronavirus, Metapneumovirus, Parainfluenzavirus, Rhinovirus) durch qualitative Polymerasekettenreaktion (PCR) in Nasopharyngealabstrichen bei allen Patienten Trachealaspirat bei nicht intubierten Patienten und Trachealaspirat oder bronchoalveoläre Lavageflüssigkeit bei intubierten Patienten
- Testen des Vorhandenseins von Mykoplasmen-, Legionellen- und Chlamydien-DNA durch qualitative PCR in nasopharyngealen Abstrichen bei allen Patienten, im Trachealaspirat bei nicht intubierten Patienten und in der bronchoalveolären Lavageflüssigkeit oder im Trachealaspirat bei intubierten Patienten
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Ljubljana, Slowenien, 1000
- Rekrutierung
- Intensive Care Unit. Department of Infectious Diseases, Umiversity Medical Centre Ljubljana, Japljeva 2
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Kontakt:
- Primoz Karner
- Telefonnummer: +386 51 345616
- E-Mail: primoz.karner@guest.arnes.si
-
Kontakt:
- Matjaz Jereb
- Telefonnummer: +386 1 522 8170
- E-Mail: matjaz.jereb@kclj.si
-
Hauptermittler:
- Primoz Karner
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die aufgrund einer schweren Lungenentzündung oder Lungenentzündung auf die Intensivstation der Abteilung für Infektionskrankheiten des Universitätsklinikums Ljubljana eingeliefert werden, entwickeln während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation eine Lungenentzündung.
Beschreibung
Einschlusskriterien: Diagnose von
- schwere ambulant erworbene Lungenentzündung oder
- schwere im Krankenhaus erworbene Lungenentzündung oder
- Ventilator-assoziierte Pneumonie
Ausschlusskriterien:
- Antibiotikabehandlung einer tatsächlichen Lungenentzündungsepisode über mehr als 24 Stunden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderungsrate der empirischen Antibiotikatherapie durch breite mikrobiologische Diagnostik
Zeitfenster: Jeder Patient wird bei der Aufnahme untersucht und 2 Monate lang nachuntersucht
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Jeder Patient wird bei der Aufnahme untersucht und 2 Monate lang nachuntersucht
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Primoz Karner, Intensive Care Unit, Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana, Japljeva ulica 2, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Severe pneumonia
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