Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jednoczesnej obecności patogenów wirusowych i bakteryjnych na terapię i przebieg ciężkiego zapalenia płuc (SCAHAVAP)

25 lipca 2014 zaktualizowane przez: Primoz Karner, University Medical Centre Ljubljana
Celem pracy jest ustalenie, czy przebieg kliniczny zapalenia płuc jest cięższy, gdy zarówno patogeny bakteryjne, jak i wirusowe zostaną uznane za możliwy czynnik etiologiczny i jaki to ma wpływ na leczenie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Zbierane będą podstawowe dane demograficzne pacjentów (wiek, płeć), dane o współistniejących chorobach i okolicznościach epidemiologicznych

Ciężkość choroby zostanie oceniona za pomocą systemu punktacji APACHE II (w dniu 1) i SOFA (w dniu 1,2,3 i 7)

W dniach 1, 2, 3 i 7 zostaną wykonane następujące badania laboratoryjne:

  • analiza morfologii krwi
  • różnicowa morfologia krwi
  • Białko C-reaktywne, prokalcytonina
  • glukoza, mocznik, potas, sód, chlorek, magnez, kreatynina, bilirubina, białko, albumina, fosfataza alkaliczna, aminotransferaza asparaginianowa, transaminaza alaninowa, transpeptydaza gamma-glutamylowa, alfa-amylaza, lipaza, kinaza kreatynowa, dehydrogenaza mleczanowa, mioglobina
  • analiza gazometrii krwi tętniczej
  • testy hemostazy.

Dodatkowe 2 ml krwi zostanie pobrane w 1. i 21. dniu (lub później) ze względu na sparowane testy serologiczne

W celu ustalenia obecności potencjalnych patogenów wykonamy następujące badania mikrobiologiczne:

  • hodowla 2 par posiewów krwi u wszystkich pacjentów
  • hodowla plwociny lub ilościowa hodowla aspiratu z tchawicy u pacjentów niezaintubowanych
  • ilościowa hodowla aspiratu tchawicy lub popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych u zaintubowanych pacjentów
  • badanie obecności rozpuszczalnego antygenu Legionella w moczu u wszystkich pacjentów
  • badanie obecności materiału genetycznego wirusów układu oddechowego (grypy A, grypy B, syncytialnego wirusa oddechowego, adenowirusa, bokawirusa, koronawirusa, metapneumowirusa, wirusa paragrypy, rinowirusa) metodą jakościowej reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) w wymazach z jamy nosowo-gardłowej u wszystkich pacjentów, w aspirat z tchawicy u pacjentów niezaintubowanych oraz aspirat z tchawicy lub płyn z popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych u pacjentów zaintubowanych
  • badanie na obecność DNA mykoplazmy, legionelli i chlamydiów metodą jakościowej PCR w wymazach z jamy nosowo-gardłowej u wszystkich pacjentów, w aspiracie z tchawicy u pacjentów niezaintubowanych oraz w płynie z popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych lub aspiracie z tchawicy u pacjentów zaintubowanych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Rekrutacyjny
        • Intensive Care Unit. Department of Infectious Diseases, Umiversity Medical Centre Ljubljana, Japljeva 2
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Primoz Karner

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci przyjmowani na Oddział Intensywnej Terapii Oddziału Chorób Zakaźnych Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Ljubljanie z powodu ciężkiego zapalenia płuc lub zapalenia płuc rozwiną się podczas pobytu na OIT.

Opis

Kryteria włączenia: rozpoznanie

  • ciężkie pozaszpitalne zapalenie płuc lub
  • ciężkie szpitalne zapalenie płuc lub
  • respirator – zapalenie płuc

Kryteria wyłączenia:

  • antybiotykoterapia rzeczywistego epizodu zapalenia płuc trwająca dłużej niż 24 godziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tempo zmian w antybiotykoterapii empirycznej dzięki szerokiej diagnostyce mikrobiologicznej
Ramy czasowe: każdy pacjent zostanie oceniony podczas rejestracji i obserwacji przez 2 miesiące
każdy pacjent zostanie oceniony podczas rejestracji i obserwacji przez 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Współpracownicy

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Primoz Karner, Intensive Care Unit, Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana, Japljeva ulica 2, SI-1000 Ljubljana, Slovenia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Severe pneumonia

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozaszpitalne zapalenie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj