바이러스성 및 세균성 병원체의 동시 존재가 중증 폐렴의 치료 및 경과에 미치는 영향 (SCAHAVAP)
2014년 7월 25일 업데이트: Primoz Karner, University Medical Centre Ljubljana
이 연구의 목적은 세균성 및 바이러스성 병원체가 가능한 원인 인자로 발견되었을 때 폐렴의 임상 경과가 더 심각한지 여부와 치료에 어떤 영향을 미치는지 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
환자의 기본 인구통계학적 데이터(연령, 성별), 수반되는 질병 및 역학적 상황에 대한 데이터를 수집합니다.
질병의 중증도는 APACHE II(1일) 및 SOFA(1,2,3,7일) 점수 시스템으로 평가됩니다.
다음 실험실 테스트는 1일, 2일, 3일 및 7일에 수행됩니다.
- 혈구 분석
- 감별혈구수
- C 반응성 단백질, 프로칼시토닌
- 포도당, 요소, 칼륨, 나트륨, 염화물, 마그네슘, 크레아티닌, 빌리루빈, 단백질, 알부민, 알칼리성 포스파타제, 아스파르테이트 아미노전이효소, 알라닌 트랜스아미나제, 감마-글루타밀 트랜스펩티다제, 알파-아밀라제, 리파제, 크레아틴 키나제, 젖산 탈수소효소, 미오글로빈
- 동맥혈 가스 분석
- 지혈 검사.
쌍을 이루는 혈청 검사로 인해 1일과 21일(또는 그 이후)에 추가로 2mL의 혈액을 채취합니다.
잠재적인 병원체의 존재를 확인하기 위해 다음과 같은 미생물학적 조사를 수행합니다.
- 모든 환자에서 2쌍의 혈액 배양 배양
- 삽관되지 않은 환자에서 가래 배양 또는 기관 흡인물의 정량적 배양
- 삽관 환자에서 기관 흡인액 또는 기관지폐포 세척액의 정량적 배양
- 모든 환자의 소변에서 가용성 레지오넬라 항원의 존재를 테스트
- 모든 환자의 비인두 면봉에서 정성적 중합효소 연쇄반응(PCR)을 통해 호흡기 바이러스(인플루엔자 A, 인플루엔자 B, 호흡기 세포융합 바이러스, 아데노바이러스, 보카바이러스, 코로나바이러스, 메타뉴모바이러스, 파라인플루엔자 바이러스, 라이노바이러스)의 유전 물질 존재 여부를 검사하는 삽관되지 않은 환자의 기관 흡인 및 삽관 환자의 기관 흡인 또는 기관지 폐포 세척액
- 모든 환자의 비인두 도말 검사, 삽관되지 않은 환자의 기관 흡인액, 기관지폐포 세척액 또는 삽관 환자의 기관 흡인액에서 질적 PCR을 통해 마이코플라스마, 레지오넬라 및 클라미디아 DNA의 존재를 테스트합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Primoz Karner
- 전화번호: +386 51 345616
- 이메일: primoz.karner@guest.arnes.si
연구 연락처 백업
- 이름: Matjaz Jereb
- 전화번호: +386 1 522 8170
- 이메일: matjaz.jereb@kclj.si
연구 장소
-
-
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- 모병
- Intensive Care Unit. Department of Infectious Diseases, Umiversity Medical Centre Ljubljana, Japljeva 2
-
연락하다:
- Primoz Karner
- 전화번호: +386 51 345616
- 이메일: primoz.karner@guest.arnes.si
-
연락하다:
- Matjaz Jereb
- 전화번호: +386 1 522 8170
- 이메일: matjaz.jereb@kclj.si
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수석 연구원:
- Primoz Karner
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심각한 폐렴 또는 폐렴으로 인해 감염병 대학 의료 센터 류블랴나 중환자실에 입원한 성인 환자는 ICU에 머무는 동안 발병할 것입니다.
설명
포함 기준: 진단
- 심각한 지역 사회 획득 폐렴 또는
- 심각한 병원 획득 폐렴 또는
- 인공 호흡기 관련 폐렴
제외 기준:
- 24시간 이상 실제 폐렴의 항생제 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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광범위한 미생물학적 진단에 따른 경험적 항생제 치료의 변화율
기간: 각 환자는 2개월 동안 등록 및 후속 조치 시 평가됩니다.
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각 환자는 2개월 동안 등록 및 후속 조치 시 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Primoz Karner, Intensive Care Unit, Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana, Japljeva ulica 2, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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