Virus- ja bakteeripatogeenien samanaikaisen esiintymisen vaikutus vaikean keuhkokuumeen hoitoon ja etenemiseen (SCAHAVAP)
perjantai 25. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Primoz Karner, University Medical Centre Ljubljana
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko keuhkokuumeen kliininen kulku vaikeampi, kun mahdollisena aiheuttajana löydetään sekä bakteeri- että viruspatogeenit ja miten se vaikuttaa hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden demografiset perustiedot (ikä, sukupuoli), tiedot liitännäissairauksista ja epidemiologisista olosuhteista kerätään
Sairauden vakavuus arvioidaan APACHE II (päivänä 1) ja SOFA (päivänä 1, 2, 3 ja 7) pisteytysjärjestelmällä
Seuraavat laboratoriotutkimukset suoritetaan päivinä 1, 2, 3 ja 7:
- verenkuvan analyysi
- erilainen verenkuva
- C-reaktiivinen proteiini, prokalsitoniini
- glukoosi, urea, kalium, natrium, kloridi, magnesium, kreatiniini, bilirubiini, proteiini, albumiini, alkalinen fosfataasi, aspartaattiaminotransferaasi, alaniinitransaminaasi, gamma-glutamyylitranspeptidaasi, alfa-amylaasi, lipaasi, kreatiiniglobiini, laktaattidehydrogenaasi
- valtimoveren kaasuanalyysi
- hemostaasin testit.
2 ml lisää verta otetaan päivänä 1 ja päivänä 21 (tai myöhemmin) parillisen serologisen testauksen vuoksi
Mahdollisten taudinaiheuttajien läsnäolon toteamiseksi suoritamme seuraavat mikrobiologiset tutkimukset:
- kahden veriviljelmäparin viljely kaikille potilaille
- ysköksen viljely tai henkitorven aspiraatin kvantitatiivinen viljely ei-intuboiduilla potilailla
- henkitorven aspiraatin tai bronkoalveolaarisen huuhtelun kvantitatiivinen viljely intuboiduilla potilailla
- Liukoisen Legionella-antigeenin tutkiminen virtsassa kaikilla potilailla
- hengitystievirusten (influenssa A, influenssa B, hengitysteiden synsyyttivirus, adenovirus, bocavirus, koronavirus, metapneumovirus, parainfluenssavirus, rinovirus) geneettisen materiaalin esiintymisen testaaminen kvalitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (PCR) nenänielun vanupuikoista kaikilla potilailla, henkitorven aspiraatti ei-intuboiduilla potilailla ja henkitorven aspiraatti tai bronkoalveolaarinen huuhteluneste intuboiduilla potilailla
- mykoplasma-, legionella- ja klamydia-DNA:n läsnäolon testaus kvalitatiivisella PCR:llä nenänielun sivelynäytteestä kaikilla potilailla, henkitorven aspiraatissa intuboitumattomilla potilailla ja bronkoalveolaarisessa huuhtelunesteessä tai henkitorven aspiraatissa intuboiduilla potilailla
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekrytointi
- Intensive Care Unit. Department of Infectious Diseases, Umiversity Medical Centre Ljubljana, Japljeva 2
-
Ottaa yhteyttä:
- Primoz Karner
- Puhelinnumero: +386 51 345616
- Sähköposti: primoz.karner@guest.arnes.si
-
Ottaa yhteyttä:
- Matjaz Jereb
- Puhelinnumero: +386 1 522 8170
- Sähköposti: matjaz.jereb@kclj.si
-
Päätutkija:
- Primoz Karner
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vaikean keuhkokuumeen tai keuhkokuumeen vuoksi infektiotautien osastolle Ljubljanan yliopiston lääketieteellisen keskuksen teho-osastolle päässeet aikuispotilaat kehittyvät teho-osastolla oleskelunsa aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: diagnoosi
- vakava yhteisösairaus keuhkokuume tai
- vakava sairaalassa hankittu keuhkokuume tai
- ventilaattori – liittyvä keuhkokuume
Poissulkemiskriteerit:
- todellisen keuhkokuumejakson antibioottihoito yli 24 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Empiirisen antibioottihoidon muutosnopeus laajasta mikrobiologisesta diagnostiikasta
Aikaikkuna: jokainen potilas arvioidaan ilmoittautumisen yhteydessä ja seurannassa 2 kuukauden ajan
|
jokainen potilas arvioidaan ilmoittautumisen yhteydessä ja seurannassa 2 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Primoz Karner, Intensive Care Unit, Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana, Japljeva ulica 2, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Severe pneumonia
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .