Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virus- ja bakteeripatogeenien samanaikaisen esiintymisen vaikutus vaikean keuhkokuumeen hoitoon ja etenemiseen (SCAHAVAP)

perjantai 25. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Primoz Karner, University Medical Centre Ljubljana
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko keuhkokuumeen kliininen kulku vaikeampi, kun mahdollisena aiheuttajana löydetään sekä bakteeri- että viruspatogeenit ja miten se vaikuttaa hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden demografiset perustiedot (ikä, sukupuoli), tiedot liitännäissairauksista ja epidemiologisista olosuhteista kerätään

Sairauden vakavuus arvioidaan APACHE II (päivänä 1) ja SOFA (päivänä 1, 2, 3 ja 7) pisteytysjärjestelmällä

Seuraavat laboratoriotutkimukset suoritetaan päivinä 1, 2, 3 ja 7:

  • verenkuvan analyysi
  • erilainen verenkuva
  • C-reaktiivinen proteiini, prokalsitoniini
  • glukoosi, urea, kalium, natrium, kloridi, magnesium, kreatiniini, bilirubiini, proteiini, albumiini, alkalinen fosfataasi, aspartaattiaminotransferaasi, alaniinitransaminaasi, gamma-glutamyylitranspeptidaasi, alfa-amylaasi, lipaasi, kreatiiniglobiini, laktaattidehydrogenaasi
  • valtimoveren kaasuanalyysi
  • hemostaasin testit.

2 ml lisää verta otetaan päivänä 1 ja päivänä 21 (tai myöhemmin) parillisen serologisen testauksen vuoksi

Mahdollisten taudinaiheuttajien läsnäolon toteamiseksi suoritamme seuraavat mikrobiologiset tutkimukset:

  • kahden veriviljelmäparin viljely kaikille potilaille
  • ysköksen viljely tai henkitorven aspiraatin kvantitatiivinen viljely ei-intuboiduilla potilailla
  • henkitorven aspiraatin tai bronkoalveolaarisen huuhtelun kvantitatiivinen viljely intuboiduilla potilailla
  • Liukoisen Legionella-antigeenin tutkiminen virtsassa kaikilla potilailla
  • hengitystievirusten (influenssa A, influenssa B, hengitysteiden synsyyttivirus, adenovirus, bocavirus, koronavirus, metapneumovirus, parainfluenssavirus, rinovirus) geneettisen materiaalin esiintymisen testaaminen kvalitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (PCR) nenänielun vanupuikoista kaikilla potilailla, henkitorven aspiraatti ei-intuboiduilla potilailla ja henkitorven aspiraatti tai bronkoalveolaarinen huuhteluneste intuboiduilla potilailla
  • mykoplasma-, legionella- ja klamydia-DNA:n läsnäolon testaus kvalitatiivisella PCR:llä nenänielun sivelynäytteestä kaikilla potilailla, henkitorven aspiraatissa intuboitumattomilla potilailla ja bronkoalveolaarisessa huuhtelunesteessä tai henkitorven aspiraatissa intuboiduilla potilailla

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Rekrytointi
        • Intensive Care Unit. Department of Infectious Diseases, Umiversity Medical Centre Ljubljana, Japljeva 2
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Primoz Karner

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vaikean keuhkokuumeen tai keuhkokuumeen vuoksi infektiotautien osastolle Ljubljanan yliopiston lääketieteellisen keskuksen teho-osastolle päässeet aikuispotilaat kehittyvät teho-osastolla oleskelunsa aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: diagnoosi

  • vakava yhteisösairaus keuhkokuume tai
  • vakava sairaalassa hankittu keuhkokuume tai
  • ventilaattori – liittyvä keuhkokuume

Poissulkemiskriteerit:

  • todellisen keuhkokuumejakson antibioottihoito yli 24 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Empiirisen antibioottihoidon muutosnopeus laajasta mikrobiologisesta diagnostiikasta
Aikaikkuna: jokainen potilas arvioidaan ilmoittautumisen yhteydessä ja seurannassa 2 kuukauden ajan
jokainen potilas arvioidaan ilmoittautumisen yhteydessä ja seurannassa 2 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Centre Ljubljana

Yhteistyökumppanit

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Primoz Karner, Intensive Care Unit, Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana, Japljeva ulica 2, SI-1000 Ljubljana, Slovenia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Severe pneumonia

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhteisön hankkima keuhkokuume

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa